澳大利亚墨尔本莫纳什大学公共卫生与预防医学院的D. James Cooper等分析DECRA临床试验中6个月和12个月的预后,论文发表在2020年3月的《J Neurotrauma》杂志上。
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【Ref: Cooper DJ, et al. J Neurotrauma. 2020 Mar 1;37(5):810-816. doi: 10.1089/neu.2019.6869.】
重型创伤性脑损伤(TBI)患者死亡或遗留严重残疾者占60%。治疗重度TBI,在早期降低颅内高压至关重要。降颅内压常采取镇静、镇痛、高渗性溶液脱水及脑室外引流等措施,可取得一定的效果。对难治性颅内压升高,选择巴比妥类药物、去骨瓣减压或亚低温治疗等手段,但均有潜在的副作用,因此存在争议。日前,开展的一项早期去骨瓣减压治疗重型弥漫性颅脑损伤和难治性颅内高压患者的随机临床试验(Decompressive Craniectomy trial,DECRA),评估早期双侧额颞顶部去骨瓣减压以及大剂量巴比妥类药物输注的疗效。澳大利亚墨尔本莫纳什大学公共卫生与预防医学院的D. James Cooper等分析DECRA临床试验中6个月和12个月的预后,论文发表在2020年3月的《J Neurotrauma》杂志上。DECRA临床试验纳入155例60岁以下成人重型TBI患者。在入院72小时内,73例患者随机分配至早期去骨瓣减压组,82例分配至标准药物治疗组。两组患者间的基本特征相似。结果显示,与去骨瓣减压组相比,标准药物治疗组需要巴比妥类药物输注以控制ICP的患者比例较高(77%:32%, p<0.001),所用巴比妥类药物剂量也较高。总体上,去骨瓣减压组的早期预后有所改善,包括ICP降低、所采取的控制ICP措施少、机械通气天数亦少。但6个月与12个月时的功能预后均较差,而且无显著差异(OR=1.68;95% CI,0.96-2.93;p=0.07)。去骨瓣减压组与标准药物治疗组患者的功能预后不良比例分别为59%:48%,但无显著差异(OR=1.58;95% CI,0.84-2.99;p=0.16)。调整IMPACT核心评分后的结果相似。与标准药物治疗组相比,去骨瓣减压组的存活者中预后良好的患者比例少(10%:26%;OR=0.33;95% CI,0.12-0.91;p=0.03),植物生存状态的患者比例较高(14%:3%;OR=5.12;95% CI,1.04-25.2;p=0.04);两组严重残疾患者的比例无显著性差异(48%:35%;OR=1.74;95% CI,0.85-3.59;p=0.13)。去骨瓣减压组预后不良的发生率、植物生存状态患者比例和重度残疾患者比例均比标准药物治疗组高。最后研究结果表明,总体上去骨瓣减压术后,短期内患者症状有所改善,但是6个月时患者的功能预后差;12个月时,两组患者的死亡率、中重度残疾率相似。因此,去骨瓣减压患者的整体功能既没有改善,也没有造成显著恶化。在12个月时的幸存者中,去骨瓣减压组植物生存状态患者多,神经功能预后良好患者少。总之,对重型弥漫性创伤性脑损伤患者,在最初72小时内试图纠正难治性颅内高压,进行早期去骨瓣减压并不能改善患者的生存率或神经功能预后,反而增加植物生存状态患者的数量。作者指出,DECRA临床试验有较多局限性,可能影响研究结果,需要更严密设计的方案开展深入研究。