原创 更多资讯👉 医药观澜 2021.06.10.
▎药明康德内容团队报道
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，Polyphor公司和上海复星医药产业发展有限公司联合申报的balixafortide获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗乳腺癌。公开资料显示，balixafortide是Polyphor公司开发的一款在研CXCR4拮抗剂。2020年8月，复星医药通过其控股子公司获得了该候选药在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家权益，该合作首付款和里程碑付款总额高达1.82亿美元。
Balixafortide（POL6326）是一款潜在“first-in-class”选择性CXCR4抑制剂。CXCR4是一种趋化因子（chemokine）受体，它对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性起着重要作用。CXCR4过度表达还与许多癌症亚型的不良预后相关。CXCR4拮抗剂可以改变肿瘤与基质的相互作用，使癌细胞对细胞毒性药物敏感，减少肿瘤生长和转移负担。据介绍，CXCR4拮抗剂的作用机制主要包括：通过调控免疫细胞迁移、减轻肿瘤浸润、激活免疫细胞以消除肿瘤细胞，以及减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。这些作用机理意味着，CXCR4拮抗剂可以在包括化疗和免疫治疗在内的一系列疗法中发挥积极作用。此前，balixafortide联合甲磺酸艾立布林（eribulin）注射液的疗法已获得美国FDA授予的快速通道资格。在概念验证临床试验中，该联合疗法在晚期HER2阴性乳腺癌患者中表现出了良好的疗效。根据Polyphor公司官网，balixafortide已进入3期临床研究阶段。本次在中国获得临床试验默示许可意味着，该候选药也将在中国开展相关临床研究。期待这款在研CXCR4拮抗剂后续临床研究顺利进行，早日获批，造福广大病患。
