进一步放开异体细胞治疗技术！台湾批准自体细胞治疗上市两年后又有新动作

中国台湾卫生主管部门开放自体细胞治疗至今2年多，为鼓励医疗院所投入异体细胞治疗研究，并要求相关机构对细胞保存更加完善，卫生主管部门拟修正“细胞治疗特管办法”，将开放异体细胞治疗技术施行计划申请，但须载明医疗院所自行发表的人体临床试验成果，并附有国内外文献报告，经核准后才能施行，新版本预计本月公告上路，专家称此是急性病患一大福音。

卫生主管部门负责人表示，依“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法”（简称特管办法）规定，现已开放自体免疫细胞、自体脂肪干细胞、自体骨髓间充质干细胞、自体纤维母细胞及自体软骨细胞等6类细胞治疗技术，至今核准53种治疗项目，包括自体免疫细胞治疗实体癌末期等病人，自体软骨细胞治疗则可用于膝关节软骨缺损等。

新制开放异体细胞治疗申请　卫福部：鼓励医疗院所积极投入

卫生主管部门负责人说，这次修法开放异体细胞治疗申请要件，须载明由医疗院所发表的人体临床试验影有显著疗效，以及其他国内外相关文献报告。

规范细胞保存库确保品质　

此外，新制要求医疗机构与生技业者应设置细胞保存库。

开放异体细胞治疗　医生：急性病患一大福音

特管办法开放异体细胞治疗是一大福音，像是急性脑中风患者採用脐带血干细胞治疗，从细胞基因比对到输入患者体内，希望是在9天内完成，但现在只有自体细胞治疗，还须经过培养、分离，时间上根本来不及。

医生强调，开放异体细胞治疗后，甚至可以採用脂肪、骨髓、皮肤等间充质干细胞用于治疗脑中风，受惠人数将可增至上百人、上千人。