QMS-设计和开发输出

前言

标准内容

标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款8.3.5设计和开发输出内容为“组织应确保设计和开发输出：a）满足输入的要求；b)满足后续产品和服务提供过程的需要；c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d) 规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。组织应保留有关设计和开发输出的成文信息”。

标准解读

组织应确保设计和开发输出：a）满足输入的要求；b)满足后续产品和服务提供过程的需要；c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d) 规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。本条旨在组织应确保设计和开发输出为提供预期产品和服务所需的所有过程提供必要的信息。这些信息应足够清晰,以确保参与者都理解将采取的措施和其相关顺序。设计和开发输出根据设计和开发过程的性质以及产品和服务的要求而有所不同。设计和开发输出是生产和服务提供过程的关键输入。

a）满足输入的要求。本条旨在组织的设计和开发输出应与所规定的输入要求保持一致。

b)满足后续产品和服务提供过程的需要。本条旨在组织的设计和开发输出应考虑到输出的使用者和使用条件,足以确保所有提供产品和服务的后续过程得到实施。

c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则。本条旨在组织的设计和开发输出应提供有关监视和测量要求方面的明确信息,包括外部所提供的过程、产品和服务的所有接收准则,以及产品和服务放行的细节。

d)规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。本条旨在组织的设计和开发输出应提供有关产品和服务特性的必要信息,以确保以安全和适宜的方式生产产品或提供服务,并详细说明如何使用产品或服务。

组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。本条旨在组织的设计和开发输出应作为成文信息予以保留。