肝癌“免疫+靶向”治疗！罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)：中国患者中将生存期延长1倍多!

来源：本站原创 2021-01-13 17:35

2021年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布了肝癌III期IMbrave150研究的最新总生存期（OS）数据。该研究在先前没有接受过系统治疗的晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者中开展，评估了抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）与Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗）联合用药方案的疗效和安全性，并与索拉非尼（sorafenib）进行了比较。

在中位随访15.6个月后的最新分析显示：（1）在整个研究患者群体中，与索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案将死亡风险降低了34%（HR=0.66，95%CI:0.52-0.85）、并延长了总生存期（中位OS：19.2个月 vs 13.4个月）。（2）在中国患者群体中，与索拉非尼相比，Tecentriq+Avastin方案将死亡风险降低了47%（HR=0.35-0.80）、总生存期延长了一倍多（中位OS：24.0个月 vs 11.4个月）。

更新的OS、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）结果与初步分析一致，支持该组合疗法用于一线治疗HCC。研究中，Tecentriq和Avastin的安全性数据与每种药物的已知安全性一致，没有发现新的安全性信号。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士表示：“这些结果表明，Tecentriq联合Avastin提供了我们在不可切除肝细胞癌3期一线研究中观察到的最长总生存期。目前，这种联合疗法已在全球60多个国家获得批准，对这种具有挑战性的恶性肿瘤患者群体来说是一个重大的治疗进展。”

美国西北大学费恩伯格医学院介入放射学和移植医学教授Laura Kulik博士表示：“经过额外一年的随访，这些数据证实，与索拉非尼相比，Tecentriq联合Avastin治疗晚期肝癌的优越性。这些结果为医生和患者将这种联合疗法作为一线治疗提供了进一步的信心。”

在2020年，肝癌是全球第六大最常见癌症、也是第三大癌症死亡原因。HCC是最常见的肝癌类型。每年，全球有81.5万人被诊断为HCC，亚洲占大多数，中国几乎占所有病例的一半。HCC主要发生在慢性肝炎（乙肝或丙肝）肝硬化患者人群或饮酒人群，在诊断时通常已处于晚期。不可切除性HCC的预后仍然很差，很少有系统性治疗选择，确诊后1年生存率低于50%。

Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。来自IMbrave150临床试验的数据显示，在不可切除性HCC患者中，与标准护理药物索拉非尼（sorafenib）相比，Tecentriq+Avastin联合治疗显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。该研究是在最常见的肝癌（HCC）治疗中显示出改善OS和PFS的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq+Avastin组合也是十多年来在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中改善总生存期的首个治疗方案。

基于IMbrave150研究数据，Tecentriq+Avastin方案于2020年5月获得美国FDA批准，2020年10月底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性或转移性HCC患者。截至目前，该方案已获全球60多个国家批准。Tecentriq+Avastin方案已被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）和中国临床肿瘤学会（CSCO）推荐为治疗不可切除性HCC的首选方案，同时也被全球许多临床实践指南所推荐。

Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1，Tecentriq可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。

Avastin属于血管生成抑制剂，靶向结合血管内皮生长因子（VEGF）。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥着重要作用。Avastin通过与VEGF直接结合来感染肿瘤的血液供应，防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移能力的关键。

将Tecentriq与Avastin进行联合用药具有强有力的科学依据，Tecentriq+Avastin组合具有增强免疫系统对抗肿瘤的潜力。Avastin除了具有既定的抗血管生成作用之外，还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应，进一步增强Tecentriq恢复机体抗癌免疫的能力。（生物谷Bioon.com）

原文出处：Roche to present updated data confirming Tecentriq in combination with Avastin substantially improves overall survival in people with the most common form of liver cancer