又一项NASH临床试验失败

6月24日,诺华宣布与Conatus 制药合作开发的Emricasan(VAY785)在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一项Ⅱb期ENCORE-LF试验未到达主要终点。

这项研究共入组217例NASH患者,他们被随机分为两组,分别接受emricasan和安慰剂的治疗,治疗持续时间48周。研究的主要终点为无事件生存期,定义为全因死亡率、新的失代偿事件和终末期肝病模型评分至少4分。结果显示,试验组和安慰剂组没有显示出统计学意义上的显著差异,也没有明显的潜在治疗趋势。

Emricasan是由Conatus制药开发的一款first-in-class泛半胱天冬酶抑制剂。2016/12/19,诺华与为加码NASH研究与其就该药达成合作,根据协议,诺华支付Conatus制药5000万美元的预付金。2017年2月和5月,诺华又向Conatus支付了1500万美元和700万美元以获得该药物的完整授权。

Conatus 制药在公布这一消息后表示将重新评估战略选择,并计划裁员40%,同时停止研发试验性炎性小体疾病候选药物CTS-2090。Conatus首席执行官Steven Mento表示:“虽然公司对CTS-2090治疗炎症疾病的潜力感到兴奋,但公司必须保留剩余资源,以扩大现金流,同时为股东带来利益。”

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