双特异性抗体ZW25获得FDA快速通道资格

5月30日，Zymeworks公司宣布，FDA授予其双特异性抗体ZW25联合化疗一线治疗HER2+的胃食管腺癌患者快速通道资格，。

2018年11月，Zymeworks与百济神州宣布达成ZW25和ZW49的临床开发和商业化战略合作。百济获得ZW25和ZW49在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。双方将进行针对相关适应症的全球合作开发，目前，ZW25正在北美和韩国进行Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。

ZW25是利用Zymeworks公司的AzymetricTM平台开发的双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，称为双互补位结合。这种独特的设计能产生多种作用机制，包括双重HER2信号阻断，增加HER2蛋白从细胞表面的结合和去除以及有效的效应功能，从而提高抗肿瘤活性。FDA已授予ZW25用于治疗胃癌和卵巢癌孤儿药称号。

Zymeworks公司研发管线

Azymetric平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体，使抗体能够同时结合两种不同的靶点。