深度报告《中国生物科技公司入门指南》,开启医健投资新篇章

热门报告: 全球精准医学领域十大热门行研报告盘点

2019-2025年中国独立医学实验室行业市场供需预测及投资战略研究报告

导读

中国生物技术时代已经到来– CFDA向新药转变,大量资金流入,高度专业化的人才库以及庞大的中国制药/生物技术市场的转型转变正推动着即将在香港联交所上市的几个新生物技术上市和不断增长的医疗保健领域的重大新投资机会。投资中国新兴的生物技术领域需要金融/科学专业知识以及对中国医疗体系的深入了解的结合。为了向投资者提供有关生物技术行业即将发生的范式转变的路线图,我们发布了第一版的生物技术入门手册,其中介绍了该行业的以下基本组成部分:生物技术市场和生物技术基础概述;有关评估临床前/临床数据的综合手册;生物技术靶向的主要疾病的解剖-流行病学,治疗方案和渠道;详细的管道分析,附录;基于美国基准的估值方法,附录。

自从发布第一本中国生物技术入门书以来,过去18个月在港交所首批新生物技术上市浪潮创造了一个新类别,具有不同的风险回报特征。我们继续将新兴的药物创新趋势视为中国医疗保健领域的关键论点,而生物技术制药生态系统正以前所未有的速度发展,其多元化的商业模式和战略开辟了新的生态位,这可能会给中国生物技术投资带来更大的障碍。尽管我们根据投资者的反馈并应对行业的新发展,在第一版的基础上进行了更新和进一步的澄清,但在此第二版中,我们重点介绍了以下新内容:全面收集关键疾病的关键临床数据;详解生物技术新方法,例如 双特异性药物,ADC,生物仿制药;更新中国生物制药研发管线动态;跨国公司在中国的战略变革及其影响分析。

导读

我们预计,未来几年,中国的制药/生物技术领域将重塑。鉴于以下原因,制药/生物技术业务和药物研发的风险回报状况可能会发生变化:1)NMPA的强有力量,以建立具有全球标准的更加透明和有效的药物批准系统;2)处方组合的转变越来越侧重于临床益处;3)建立更具活力,药理经济驱动的单付款人系统。这些变化可能会将行业战略重点从仿制药转移到新药,从而推动仿制药行业的整合和创新生物技术公司的出现,从而可能提供可观的投资经济回报。

药物研发投资回报率差异不断扩大

美国生物技术产业的历史表明,尽管研发是一项风险巨大且代价高昂的业务,但研发的财务回报已远远抵消了风险和成本。我们预计中国的行业将在其运营模式上发生重大变化,包括:1)研发成本增加,全球标准逐渐被采用;2)新药申请的批准率较低,即更高的研发风险,尤其是试图从超小型资产转向同类最佳/一流的药物开发;以及3)内部收益率下降( IRR)。但是,在公司层面,我们预计研发收益的差异会越来越大,能够整合强大IP,全球研发标准,人才保留计划以及更高的研发生产率/进入壁垒的领先公司将带来更好的投资回报(ROI)。

医疗价值链转移的潜在赢家

我们认为,随着市场趋势从主导市场的非专利产品和公共服务,转向专注于研发和驱动的高质量产品和服务,中国医疗保健行业正处于向更结构化转型的拐点。创新,新的业务模式和先进的技术。在一个行业格局正在重塑,医疗保健价值链正在变化的系统中,我们预计利润池将转向具有优质临床收益和药物经济价值的产品和服务,而跨国公司和国内生物技术领导者则将重点放在优化资本配置和长远价值创造上长来,通过管道,进/出许可,并购和全球扩张将成为结构性赢家。在竞争日益激烈的环境中,我们看到两种类型的国内公司可以从企业群中脱颖而出:1)具有强大渠道的创新者;2)大型成本参与者。我们还看到,跨国公司已经从品牌仿制药转移到了针对中国战略的创新产品组合上,而本地研发则更多地集中在发展上

升级路径:与FIC无关、中国走向全球

我们期望生物技术产业的发展–改变游戏规则的人,将有可能催化从合同研究,药物发现到中国市场药物制造等领域的创新。而大量的中国人生物技术公司也在为我们开发更好的产品,以减轻研发风险,将癌症和其他治疗药物类别推向更加拥挤的空间,我们期望研发战略逐步演变为同类产品中的一流/一流未来。在商业化方面,专注于制造质量,市场准入以及直接面向患者和数字渠道的公司将更有可能在竞争中脱颖而出。鉴于新的行业动态和不断壮大的人才库,我们预计未来几年内可能会出现更多以全球为中心的中国制药/生物技术公司。

付款人制度是需要克服的长期障碍

我们预计正在进行的医疗保健改革将进一步实现政府的目标,即平衡医疗保健系统,提供负担得起的,公平的医疗服务以及富裕患者群体的高端需求。我们仍然关注单一付款人(医保)系统所施加的定价和报销压力,这可能会限制定价,从而限制生物技术药物的研发回报。我们期望在新的报销基础架构(例如, DRG的试点计划和商业医疗保险市场的更多开放,以解决这些定价和报销问题。我们预计政府政策可以弥补仿制药和创新药物报销方面的障碍,使医疗保健系统更容易获得,而生物技术产业则更具可持续性

生物技术入门手册第二版的新增内容

生物技术入门探索了了解生物技术领域的基础:

中国生物技术市场和生物技术基础概述:从生物制剂的特点,特别是单克隆抗体,用于中国的研发,生物制剂的生产和商业化,包括市场准入和报销。

关于评估临床前/临床试验的综合手册:如何不了解药物的发现和开发过程以及如何从新疗法的临床前/临床研究中读取数据,重点是肿瘤学药物。

重点疾病类别剖析:中国的七种主要癌症类型

专门针对癌症免疫治疗(I / O),自身免疫性疾病,糖尿病,老年性黄斑变性(AMD),中枢神经系统疾病和丙型肝炎的部分。在每个部分中,我们涵盖疾病的人口统计学,中国的治疗范例和详细分析即将到来的关键管道候选人。

有关管道,评估和词汇表的附录:本入门手册的附录

包括:1)按治疗领域/药物目标以及中国上市公司组成的综合渠道;2)生物技术公司的估值矩阵;和3)词汇表,以帮助读者浏览本报告中的技术术语。

在第二版生物技术入门中,我们还包括以下新内容:

全面收集主要治疗领域的临床数据:

比较批准的疗法和临床开发后期的疗效和安全性临床结果,为潜在疗法提供基准。

详细阐述新兴的新形式,包括双特异性和ADC:

阐述包括双特异性药物和ADC在内的新兴新形式:包括双特异性药物和ADC在内的新药物技术正在成为药物创新的下一个前沿领域,我们的介绍可以促进对这些先进技术的最根本的了解。

截至目前,可捕获中国医疗保健研发动态的管道更新:

按治疗领域,公司和阶段划分的最新管道,有助于从研发角度了解公司或子行业。

跨国公司在中国的战略变化及其影响分析:

中国特许经营对跨国公司全球收入的贡献以及研发战略的变化反映了中国新的研发/创新中心的建立。

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