干货!一文看懂创新药市场!
创新,是根植于我们思想深处的“万能词”,仿佛只要有解决不了的问题,我们都可以用创新来解决。换句话来说,只要能解决当前困局的任何方法或措施,我们都可以称之为创新。
对目前的医药行业来说,一致性评价、两票制、“4+7”带量采购等医改政策带来的格局变动,迫使医药企业开始陷入 “To be, or not to be”的思考中。甚至在不少医药人眼里,医药圈现在的大环境是“乌云笼罩”。而事实上,经过2018年的政策密集出台及执行后,越来越多的医药人开始回归理性:医药行业正处于挑战与机遇并存的时代里。
那么机遇在哪里?在思齐“2019医疗市场年会(第四届)”上,几乎发言的行业大咖都有一个共同的认知,那就是:新医药格局下,创新药成为制药企业最持续的动力,也是新形势下药企寻求发展突破的制胜点!
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创新药是药企发展的核心动力
作为仿制药大国,中国的医药行业经历了从弱到强,从稚嫩走向成熟,每个阶段都遇到了发展的机遇和挑战,唯有坚持不断创新的企业才能持续成长,获得行业和市场的认可。
在今年7月的思齐市场年会上,默沙东中国肿瘤事业部总经理牟艳萍女士也明确指出,创新药已经成为制药公司及中国医药市场里面一个很重要的增长引擎。不管是外资企业还是内资企业,争取产品创新是药企立足的原动力,也是企业的一个非常重要的增长点,同时呢,这个时代也给予了药品创新的土壤。
在医药板块中,各大医药企业普遍看好且关注度最高的就是创新药。国内外药企的一线研究员纷纷看好创新药的前景。
从政策层面来看,从新的药品分类制度、临床试验的严格监管,到优先审批和MAH制度的建立,加快了新药审评审批的速度,这对药企来说,审批速度的加快可降低审评的时间成本,大大提升药企的创新能力。
从医药行业的大环境来看,一致性评价及“4+7”带量采购的加速落实,医药行业竞争加剧,创新药很可能成为他们攻占市场份额的一个“撬动点”。另外,市场上对创新药的投资呈现增长趋势,很多投资企业开始涌入创新药投资这一领域。
不过值得注意的是,药品创新虽有利好政策支持,但面临的市场竞争却更加激烈了。比如你好不容易开始新药的研发,准备工作都做好了,但还没等你的新药出来,市场上已经有同类型的新药通过审批上市了。所以说,创新药对制药企业来说还是非常具有挑战性的。另外,从新药的上市到退市,这中间的生命周期也在不断缩短,这就要求制药企业在新药创新上一定要遵从“以患者为中心”,挖掘真正对患者有价值有意义的新药,尤其是孤儿药,这块的市场空白可以去深挖。
所以,用牟艳萍女士的话来说,当今的医药环境对创新药来说是一个非常好的时代,任何一个新产品出来可以很快速地被市场认可;同时,这也是一个非常具有挑战的时代,因为留给每一个创新产品的时间点或者说机会窗是非常短的。
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创新药的三大策略定位
创新药从前期的调研到研发到最终的出售,其间有三大策略定位需要特别关注:研发策略定位、市场策略定位及销售策略定位。
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研发策略定位
创新药的研发具有高投入,高风险,高回报,跨学科,长周期的特点,因此,对创新药来说,研发策略的制定是非常关键的一步,它决定了你的创新药能否上市,上市后又如何持续在市等一系列的后续动作。那么研发策略如何制定呢?这就需要做好研发策略的定位工作了,比如你用哪个适应症来做你第一个审批的适应症?是否要用生物标记物?你是否要用丹药或者是联合?用什么样的联合?这些都将决定你将来的产品生死。这里还特别需要提到产品的生命周期问题,在创新药研发时,一定要在每个阶段或者节点,清楚地考虑药品预期的疗效与安全风险,获益风险的评估等。
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市场策略定位
创新药上市之前,肯定是需要做好一整套的市场策略。包括了解这个新药的市场潜力,了解医生在新药治疗领域的态度及需求,当然最重要的还是了解病人在这一疾病领域的需求。除此之外,还得了解竞品方面的情况,了解价格的敏锐度等等,然后根据这些调研结果,会出来一套完整的市场plan,其中包括产品的功能定位(能清楚地表达产品的优势,明确“我是我”)、精准的患者群体(要清楚地告诉患者你的独特性,患者为什么选择你)以及一系列市场活动,包括医生的活动、患者的活动,甚至还有些药师的活动,护士的活动等等。
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销售策略定位
关于药品销售,我们听的最多的就是数字营销和多渠道营销。当然,还有生态圈。但这些更多的是销售手段及途径,销售策略定位除了手段及途径外,还得有一整套的布局。比如你的销售市场在哪?你的销售目标是什么?你如何展开你的销售战(这里就是我们经常说的数字营销及多渠道营销),你第一阶段销售目标完成后,你的下一个目标是什么?其中最关键的还是你销售的增长点在哪里?增长的引擎是什么等等一系列的布局定位。
总之,从新形势下的医疗环境来看,企业要想在中国医药市场分一杯羹,不管是外资医药企业,还是本土医药企业,药品创新已经成为企业利润增长的重要动力,尤其对那些正处于“焦灼期”的企业来说,创新药很可能是打开企业发展新局面的重要一环。
最后,作为药企,要时刻铭记:药物是为人而生产,是为人而服务的,其最终目标不是为了追求利润,而是追求它能够给人带来的价值。药企坚守这一初心,利润自然会随之而来。