首个MET-14靶向药卡马替尼（INC280）最快半年内上市！
2月11日，美国FDA授予口服MET靶向药卡马替尼（INC280）优先审批资格，如果一切顺利，半年内首个治疗MET 外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的靶向药将在美国上市。
Geometry mono-1研究显示卡马替尼单药治疗MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌，初治患者的客观缓解率达67.9%，而先前接受过化疗的患者客观缓解率也达40.6%，最常见不良反应为外周水肿、恶心和呕吐，多数是轻微的。
MET外显子14跳跃突变在新确诊的晚期非小细胞肺癌中占3-4%，目前并无相应的靶向药获批上市。Geometry mono-1研究显示卡马替尼单药（剂量400mg每天两次口服）治疗MET外显子14跳跃突变，且EGFR\ALK均为野生型的晚期非小细胞肺癌，初治患者的客观缓解率达67.9%，中位无进展生存期达9.13个月，而先前接受过化疗的患者客观缓解率也高达40.6%，中位无进展生存期达5.42个月。
卡马替尼单药最常见（发生率>25%）的治疗相关不良反应包括周围水肿，恶心，呕吐，多数轻微。33.1%的患者出现3/4级严重不良反应，10.3%的患者因怀疑与卡马替尼治疗相关不良反应停药，与卡马替尼治疗相关的3/4级严重不良反应包括周围水肿，恶心，呕吐，疲劳和食欲下降。
MET基因扩增是导致EGFR靶向药耐药的重要原因，先前一项由吴一龙教授团队开展的临床研究EGFR靶向药耐药而且MET基因扩增或MET蛋白过表达的患者，接受卡马替尼联合吉非替尼治疗，总体的客观缓解率为29%，研究中卡马替尼剂量为400mg每天两次口服，吉非替尼剂量为250mg每天一次口服。
研究显示MET基因高度扩增，即基因扩增组数≥6组（GCN≥6）的患者疗效最好，卡马替尼联合吉非替尼的客观缓解率达47%，中位无进展生存期为5.49个月。MET蛋白高表达患者，即MET免疫组化（IHC）检查结果3个+号的患者客观缓解率也较高，达32%。
卡马替尼联合吉非替尼耐受良好，最常见的不良反应（≥20%）有：恶心(28%), 外周水肿 (22%), 食欲下降 (21%), 和皮疹(20%)。29%的患者出现3/4级的不良反应，主要包括淀粉酶和脂肪酶水平的升高。
期望卡马替尼顺利获批，中国也能快速跟进批准卡马替尼上市使患者有更多治疗选择！
如果您是MET突变或扩增的患者，欢迎联系肺腾助手微信：ftzs04，入群了解所有MET突变治疗药物的信息哦↓
参考资料：
1、FDA Grants Priority Review to Capmatinib in METex14+ NSCLC
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-priority-review-to-capmatinib-in-metex14-nsclc
2、Wu YL et al. Phase Ib/II Study of Capmatinib (INC280) Plus Gefitinib After Failure of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Inhibitor Therapy in Patients With EGFR-Mutated, MET Factor-Dysregulated Non-Small-Cell Lung Cancer.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30156984