用O药的患者或许以后不用每两周就往医院跑啦

目前PD-1单抗O药(纳武利尤单抗)治疗是每2周静脉滴注一次,患者要经常往医院跑。

最近发布的CheckMate 384研究结果显示,O药加大剂量,每4周静脉滴注一次疗效和较小剂量、每2周静脉滴注一次相似,以后中国的患者或许可以不用频繁去医院治疗,有更好的生活质量。

480mg,每4周静脉滴注一次疗效同样好

CheckMate 384研究比较了不同剂量O药2线治疗非小细胞肺癌的差异,研究入组了329例患者,随机分配到不同剂量O药治疗组。

一组是240mg,每2周静脉滴注一次(低剂量高频组),另一组是480mg,每4周静脉滴注一次(高剂量低频组)。O药治疗最多2年。

研究结果在2019年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学研讨会上发布,研究结果显示两组的疗效相似,低剂量高频组的中位无进展生存期为12.2个月,而高剂量低频组的中位无进展生存期为12.1个月。

480mg,每4周静脉滴注一次安全性已证实

安全性方面,低剂量高频组的治疗相关不良反应发生率略高于高剂量低频组(61% VS 48%),但严重治疗相关不良反应和导致治疗中断的治疗相关不良反应在两组中都同样很低,两组也没有患者因治疗而死亡。

研究人员认为这是因为低剂量高频组的患者更频繁地去医院,所以那些低级别的轻微不良反应更多地被记录下来。

其实在2018年3月美国FDA已经根据药代动力学模型批准O药480mg,每4周静脉滴注一次的剂量,CheckMate 384研究结果证实了这一剂量的疗效和安全性。

O药治疗延长到每4周一次可以降低患者去医院的频率,让患者的生活安排更自由,也能减少治疗费用。

目前O药在中国批准的剂量是3mg/kg,每2周静脉滴注一次,或许以后有可能调节为高剂量低频次治疗,更方便患者。

参考资料:

CheckMate 384 Supports More Convenient Dosing of Nivolumab in Advanced NSCLC

http://www.ascopost.com/issues/march-25-2019/more-convenient-dosing-of-nivolumab-in-advanced-nsclc/

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