这 6 种呼吸科常用药可以超说明书用药！适应证、用法、用量总结看这里

超说明书用法也称未注册用法，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。

本文列出的 6 种药物超说明书用药，整理自广东省药学会官网发布的《超药品说明书用药目录（2021 年版）》，供临床医生参考，临床超说明书用药请按正规流程规范管理。

NO.1

氨溴索注射剂

规格：2 ml；15 mg

国内批准的适应证：

1. 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

2. 手术后肺部并发症的预防性治疗。

3. 早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症 (IRDS) 的治疗。

超说明书内容：

适应证：预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张。

剂量：1 g/天，维持 6 天。

具体用法：1 g/天，静脉输注至少 4 h（术前 3 天、手术当天及术后 2 天）。

依据以及参考文献：

1. 德国该药品说明书批准氨溴索 1 g/天用于预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张.

2. 王天佑，胸外科围手术期肺保护中国专家共识 (2019 版) 专家组，中国医学基金会胸外科专业委员会. 胸外科围手术期肺保护中国专家共识（2019 版）.

3. 中华医学会心血管科学会《胸外科围手术期肺部并发症防治专家共识》（2009）.

NO.2

莫西沙星片剂

规格：0.4 g

国内批准的适应证：

莫西沙星片用于治疗成人（ ≥ 18 岁）敏感细菌所引起的下列感染：

超说明书用药：

超适应证：耐多药结核病 (MDR-TB)

具体用法：400~800 mg，qd，口服。

依据以及参考文献：

1. 美国 FDA 未批准莫西沙星用于耐多药结核。

2. 2019 WHO 指南：耐药结核的治疗。

3. 中华医学会结核病学分会抗结核药物超说明书用法专家共识编写组.《抗结核药物超说明书用法专家共识》（2018）。

NO.3

左氧氟沙星片剂

规格：0.1 g；0.5 g

国内批准的适应证：

左氧氟沙星口服制剂可用于治疗成年人（ ≥ 18 岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。

超说明书用药：

超适应证：耐多药结核病 (MDR-TB)

具体用法：0.75 g~1 g，qd，口服。

依据以及参考文献：

1. 美国 FDA 未批准左氧氟沙星用于 TB。

2. WHO 指南：耐药结核的治疗 (2019)。

3. 中华医学会结核病学分会抗结核药物超说明书用法专家共识编写组.《抗结核药物超说明书用法专家共识》（2018）。

NO.4

利福平片剂/胶囊

规格：0.15 g

国内批准的适应证：

1. 与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。

2. 与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。

3. 与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。

4. 用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。

超说明书用法：

超适应证：肺炎链球菌脑膜炎

具体用法：推荐剂量为成人 600 mg，qd 口服。

依据以及参考文献：

1. 美国 FDA 未批准利福平用于肺炎链球菌脑膜炎。

2. 美国传染病学会 IDSA. 细菌性脑膜炎治疗指南 (2004)：可用利福平联合三代头孢菌素和 (或) 万古霉素治疗对青霉素或头孢菌素高度耐药的肺炎链球菌脑膜炎。一般只有当应用其他抗菌药临床效果不好且致病菌对利福平敏感时，才联合利福平。

3. 欧洲临床微生物与感染性疾病学会 ESCMID.《急性细菌性脑膜炎诊断和治疗指南》（2016）.

NO.5

泼尼松片剂

规格：5 mg

国内批准的适应证：

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。

超说明书用药：

超适应证：慢性阻塞性肺疾病（急性加重）

具体用法：对需住院治疗的急性加重期患者可考虑口服泼尼松每日 40 mg，连续 5 天。

依据以及参考文献：

1. 美国 FDA 未批准泼尼松用于慢性阻塞性肺病（急性加重期）

2. GOLD 慢性阻塞性肺疾病全球倡议：COPD 诊断、治疗与预防全球策略（2021）

3. 《临床诊疗指南 · 呼吸病学分册》(2009 版). 人民卫生出版社，中华医学会。

NO.6

伊曲康唑胶囊

规格：0.1 g

国内批准的适应证：

伊曲康唑适用于治疗以下疾病：

1. 妇科：外阴阴道念珠菌病。

2. 皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。

3. 系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病 （包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

超说明书用药：

超适应证：过敏性支气管肺曲霉病 (ABPA)

具体用法：糖皮质激素联合伊曲康唑 200 mg，bid 口服。

依据以及参考文献：

1. 美国 FDA 未批准伊曲康唑用于过敏性支气管肺曲霉病。

2. 美国感染病学会. IDSA 临床实践指南：曲霉病的诊断和管理 (2016)。

3. 美国胸科协会.《成人肺部与重症患者真菌病治疗指南》(2011)。

排版：Rabbit

责编：飞腾

投稿：[e-mail]

参考文献：

1. 《超药品说明书用药目录 （2021 年版）》. 广东省药学会官网.

2. 用药助手说明书.

3. 抗菌药物超说明书用法专家共识. 中华结核和呼吸杂志，2015,38（6）.