君圣泰完成B+轮融资，治疗PSC产品已获孤儿药认证

近日，君圣泰生物（以下简称 “君圣泰”）宣布完成数千万美元 B + 轮融资，本轮融资由嘉泰新世纪生物医药基金、大湾区共同家园发展基金、泰格医药共同领投，中信证券、同创伟业、稳正资产、恒至投资、博睿资本参与投资，现有股东蓝海资本继续追加投资。

据了解，本轮融资将用于加速推进 HTD1801 产品的临床 II/III 期的全球开发，以及拓展新适应症的临床研究，同时开展其它候选产品的临床及临床前研究。

君圣泰成立于 2011 年，位于深圳，专注于慢性肝病、胃肠道疾病和代谢疾病领域的新药研发，尤其是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等疾病。自成立以来，君圣泰已完成数轮融资。

（来源：生辉根据公开资料整理）

今年 5 月，该公司发布了 HTD1801 在 NASH 合并 2 型糖尿病（T2DM）患者中开展的 IIa 期临床试验数据，并且表示，这项试验达到了主要终点及多个重要的次要终点。除 NASH 的 II 期临床试验外，该产品也在进行针对 PSC 的国际多中心 II 期临床试验。HTD1801 在 NASH 和 PSC 这两项适应症上均获得了美国 FDA 的快速通道资格，并获得了治疗 PSC 的孤儿药资格认证。

图 | 君圣泰研发管线（来源：公司官网）

为了推进公司新药开发需求，其团队包括在疾病生物学、药物化学、法规事务和临床开发方面具有专业知识的中美科学家，并在去年 10 月与 AI 新药发现公司燧坤智能达成合作，以加快和优化新药的开发。

刘利平博士是君圣泰的创始人、首席执行官兼首席科学家，主要负责公司的运营，包括募集资金、指导针对慢性肝病、肠道和代谢类疾病领域药物的研究及开发等。她曾在多家美国生物技术公司领导药物研发，她作为发明人开发的治疗糖尿病的药物获得美国 FDA 批准上市，且参与了 10 多个新药注册申报，申请和授权的发明专利超过 100 个。同时，她也在新闻稿中披露，君圣泰在未来 12 个月内将实现多项里程碑。

首席医学官 Adrian M. Di Bisceglie 博士曾是美国肝病研究协会（AASLD）的前任主席和理事会成员，此外，他还是美国 FDA、CDC 和 NIH 的顾问和委员会成员。目前，也是圣路易斯大学胃肠道和肝病分部的内科教授和肝病科主任，在内科、胃肠病学和移植肝方面有丰富的经验。

除此之外，君圣泰的四位医学博士都是在肝脏病和肠胃病领域拥有丰富经验的教授。其中，Brian Harvey 博士兼任首席法规顾问，他在学术研究、临床实践、美国 FDA 法规、生物制药行业积累了丰富的经验。目前，他是全球肝脏协会的科学与法规事务执行副总裁，此前，曾在辉瑞和赛诺菲担任政策监管副总裁。

嘉泰新世纪生物医药基金的投委会主席朱迅教授在此轮融资中表示，君圣泰的国际化专家团队的经验非常丰富，全球专利布局扎实，而且其主要产品 HTD1801 已在国际多中心临床 II 期试验中展现了良好的药效和安全性。并且表示，NASH 作为未解决的疾病，目前已经到了爆发前夜，一旦有药物获批上市，其商业化潜力是巨大的。

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