参芪胶囊

参芪胶囊

　　本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末；气微，味淡。 补气，养血。用于气虚血亏，久病体弱。为广大用户所喜欢。在全国销售处于领先地位。参芪胶囊是根据我院已故全国首届名老中医药专家陈绪纶教授的经验方研制而成的治疗冠心病药物 ,疗效显著。　　

药品名称参芪胶囊

是否处方药处方药

主要适用症气虚血亏，久病体弱

剂 型粉末

运动员慎用慎用

是否纳入医保纳入

药品类型胶囊剂

颜 色棕色

有效期1.5年

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产品说明

　　【处方】党参425g枸杞子250g黄芪150g人参2.5g阿胶25g冰糖47.2g制成1000粒

　　【性状】

　　【鉴别】(1)取[龠量测定]项下的供试品溶液与黄芪甲苷对照品溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品内容物10g，加水50ml，超声处理15分钟，用脱脂棉滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯30ml振摇提取，醋酸乙酯液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(10:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

　　取本品50粒的内容物，精密称定，混匀，取13g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量。摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣趁热加水40ml，转移争分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次25ml，弃去碱液，用正丁醇饱和水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸至近干，残渣加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于20μg。

制剂研究

　　1.建立测定参芪胶囊中有效成分含量的方法。方法：采用HPLC对参芪胶囊中天麻的含量进行测定。结果：天麻素在0.0832 μg-0.037512 μg之间具有良好的线性关系，平均回收率为100.5%，RSD=1.65%(n=5)。结论：该方法灵敏、重现性好，适用于参芪胶囊中天麻的含量测定。

　　2.测定参芪胶囊及原药材黄芪、党参、甘草中多糖的含量.方法：用硫酸苯酚法测定多糖含量.结果：参芪胶囊的多糖含量为0.95g/10粒;原药材黄芪、党参、甘草中的多糖含量分别为6.97%、23.83%、2.44%.结论：参芪胶囊中多糖含量略低于等量原药材中多糖含量(黄芪3g、党参3 g、甘草2 g,理论多糖含量0.97 g)之和.测定方法可行.