氟喹诺酮眼用制剂,儿童能用吗?
作者:大连医科大学附属第一医院 邢丽媛
氟喹诺酮眼用制剂,儿童能用吗?
在临床工作中常常会遇到这样的情况,患者:××,年龄:7岁,诊断:细菌性结膜炎。Rp:0.5%左氧氟沙星滴眼液5ml×1瓶,1滴 三次/天 点右眼。家长来取药时常常会满心疑虑问药师,“左氧氟沙星?我的孩子才7岁,能用吗?”
由于在幼年动物实验中发现氟喹诺酮类药物可引起关节和软骨损伤,其在儿童应用中受到限制。所以大多药品说明书规定, 氟喹诺酮类抗菌药物不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。现在人们用药安全意识普遍提高,特别是儿童用药,大多数家长都知道××沙星这类的药,孩子是不能用的。
那么,氟喹诺酮眼用制剂是否能用于儿童呢?全身用 (口服/静脉使用) 氟喹诺酮类抗菌药物可致动物软骨关节损伤, 但是局部使用 (滴眼/滴耳),正常剂量给药,血中药物浓度极低。目前为止, 并未有证据显示氟喹诺酮类药物的局部使用 (滴眼/滴耳) 会对关节有任何不良的影响。
常见的氟喹诺酮类眼用制剂有氧氟沙星滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液和莫西沙星滴眼液及相应的眼膏或眼用凝胶制剂。抗菌谱广,在眼科中主要用于结膜炎和角膜溃疡的治疗。
目前我国国家药品监督管理局(NMPA)对氟喹诺酮类眼用制剂未限定儿童使用年龄,但美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对儿童的使用年龄有不同的限制,我们也可以作为参考。
细菌性结膜炎/角膜溃疡国内外说明书儿童年龄限制情况:
目前我国国家药品监督管理局(NMPA)对氟喹诺酮类眼用制剂未限定儿童使用年龄,但美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对儿童的使用年龄有不同的限制,我们也可以作为参考。
细菌性结膜炎/角膜溃疡国内外说明书儿童年龄限制情况:
综上所述,喹诺酮类眼用制剂,儿童是可以放心使用的。但仍有几点需要注意:1.对药物主要成分及辅料过敏者禁用;2.仅用于滴眼;3.将用药时间控制在治疗疾病所需最少时间,不宜长期使用,以免诱发耐药菌或真菌感染;4.对于依从性差的儿童群体,眼膏优于滴眼液;5.眼用制剂在启用后最多可使用4 周。
审稿专家:大连医科大学附属第一医院 杨世磊
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