Glytec实现胰岛素精准给药，获得2100万美元融资【海外案例】
据国际糖尿病联盟发布的数据显示，2019年我国糖尿病患者达到了1.16亿，患病率高达10.9%，高居全球首位。及时、精准的血糖管理可以减轻糖尿病患者的负担，避免并发症的产生。如何为糖尿病患者提供智能化精准给药方案，确保全程有效的血糖管理成为了我们亟待解决的难题。
Glytec是一家专注于提供医疗服务的胰岛素管理软件公司，成立于2006年，致力于改善胰岛素管理和血糖控制。
2021年4月15日，Glytec公司宣布完了新一轮的2100万美元股权和债务融资。Glytec的新资金包括由Silicon Valley Bank领投的900万美元债务融资和由Savitr Capital领投的1200万美元股权投资。
Robby Booth高级研发副总裁兼创始人(左) Ed Furlong总裁兼首席执行官(右) 图源：Glytec官网
Robby Booth是Glytec的高级研发副总裁，负责公司的创新计划、专利发明和FDA认证。他拥有20多年制定解决方案和商业化方面的经验。Robby是Glytec的创始人之一，负责公司的技术和算法。他还是二十多种专利的发明人。
Ed Furlong是Glytec的总裁兼首席执行官，有超过30年的运营和财务管理方面的经验。在加入Glytec之前，Ed曾在Kyruus担任首席运营官兼首席财务官，Kyruus主要提供关于医院和卫生系统方面的搜索和日程安排解决方案。Ed之前曾在工程仿真和可视化软件制造商Exa Corporation担任过类似职务，他帮助Exa Corporation完成IPO，筹集了私募股权和债务融资，并实现了持续增长和盈利。Ed拥有宾夕法尼亚大学沃顿商学院的经济学学士学位和哈佛商学院的工商管理硕士学位。
为什么需要胰岛素精准给药？
Ed表示，如今，超过3400万美国人患有糖尿病，而8800万人有潜在的患病风险。在医院需要胰岛素的不只是糖尿病患者，压力性高血糖通常出现在正在接受手术或病情危重的患者身上。
根据Glytec官网的数据显示，大约30%至40%的住院患者在住院期间需要使用胰岛素。尽管该药物在医药的应用已有相当长的历史，但药物本身具有一定的危害性。因此，胰岛素是一种值得高度警惕的药物。一旦滥用，它就有可能会对患者造成严重的伤害。
对高血糖症的过度治疗和治疗不足，可能导致低血糖症（异常低血糖状态）、昏迷、肾脏衰竭、中风、瘫痪、败血症、脑损伤、心脏骤停、甚至于死亡。所以，胰岛素的精准给药将为患者带来福音。
智能化定制胰岛素精准给药方案
2020年6月15日，胰岛素管理软件供应商Glytec公布了首个概念验证研究，该研究将连续血糖监测（CGM）系统的数据与Glucommander软件（Glucommander是一种由计算机控制的住院病人血糖管理方法）相结合，以实现胰岛素的精准给药。根据美国糖尿病协会第80届年度科学会议上公布的研究结果显示，仅仅接受了四周的胰岛素精准给药后，糖尿病患者处于正常血糖范围的时间增加了26%，从之前的48%提高到了74%。
2021年3月30日，Glytec宣布，它推出了用于管理胰岛素的eGlycemic管理系统（eGMS）的最新版本。最新版本的eGMS软件提高了程序的执行效率（包括减少临床医生的工作流程和进一步提高患者安全性）。
eGMS软件以Glucommander算法为中心，该算法利用实时数据和历史记录，通过学习每位患者的胰岛素敏感性来预测未来需求、推荐胰岛素剂量，从而制定出个性化的治疗方案。该算法可以减少低血糖症、高血糖症的发生，住院时间，再入院率和护理费用。
eGMS管理系统示意图 图源：Glytec官网
当收到患者的订单时，eGMS软件可以自动接收初始参数。确认后的药物剂量会添加到电子病例中，并存储到药物管理记录里。这样护士就可以查看和记录给药剂量的使用情况，然后再将信息反馈到eGMS软件，以确认实际给药剂量。
eGMS软件拥有各种功能：在电子病历中启用单点登录和访问eGMS软件；自动导入病人信息，如身高和体重；自动记录血糖和阴离子间隙等实验室结果；Glucommander算法按照提供者的命令自动接收初始参数，并在护士开始治疗时显示此信息；在电子病历中绘制数据图表，在一个位置显示所有患者的护理史，而不需要多个文档；一旦在电子病历上绘制了药物图，接口就会将剂量发送回eGMS软件。
工作流程示意图 图源：Glytec官网
Glucommander算法包括一系列的安全功能。这些功能帮助临床医生更快地做出决策，利用现有数据提醒他们注意潜在的危险情况。如下：
葡萄糖水平监控：能够提醒护士注意病人血糖突然下降，并提示赶紧进行血糖复查，以确保患者的生命安全，防止低血糖及可能引发低血糖的其他疾病。如，脑水肿就会造成血糖的快速下降。
负离子间隙分析：提醒护士注意较高的负离子间隙，以防止在糖尿病酮症酸中毒解除之前过早地停止治疗。
血糖计超限警告：护士利用该算法，在血糖值超过血糖计正常度限值时推荐胰岛素剂量，及时为病人精准给药。防止血糖值大幅度下降，使患者的血糖值尽快到达安全范围。
血糖状态及时反馈 图源：Glytec官网
eGMS软件包括一个单元中所有患者血糖状态指标的仪表板，能够提醒护理人员患者的血糖状态。
eGMS软件与医院实验室信息系统的数据库连接，持续分析所有病人，这样可以主动地识别潜在的高血糖患者。
血糖监测仪表板会通知指定的临床医生，提醒他们，出现了不良反应的高血糖患者。通过使用持续的血糖监测，医生可以更快地确认需要胰岛素治疗的患者，从而确保患者的安全。
患者信息及血糖数 图源：Glytec官网
根据Glytec官网的数据，eGMS软件能够减少99.8%的严重低血糖的发生率，平均减少了病人3.2天的住院时间，能减少护士护理一位患者所需要的时间（不需要人工注射胰岛素后，最多减少72分钟），降低了36%——68%患者的再住院率。迄今已有90多项研究证实了Glytec的eGMS软件的安全性和有效性。
再获2100万融资，Glytec加速布局医疗市场
2021年4月15日，Glytec宣布完了新一轮的2100万美元股权和债务融资。此次融资后，Glytec的总融资金额达到了4321.4万美元。
Glytec的历史融资情况（数据来源：Crunchbase）
Silicon Valley Bank生命科学和医疗实践市场经理Laura Scott表示：“凭借致力于生命科学和医疗保健的强大团队，我们看到了推动医疗管理和交付方式变革的优秀公司，我们为能与Glytec合作而感到自豪。随着越来越多的人意识到血糖管理对护理的重要性，Glytec已经在美国市场中迅速发展。此次融资将更有助于扩大Glytec在市场中的领导地位。”
Glytec首席执行官兼总裁Ed Furlong说：“随着内分泌专家的日渐短缺，他们不可能在每一张床边待着。Glucommander算法的个性化血糖管理方法帮助他们减轻负担。在Silicon Valley Bank和Savitr的资助下，我们准备为更多的医院提供个性化血糖管理方法。”
国内的胰岛素精准给药情况
目前国内的胰岛素治疗主要是通过胰岛素泵来实现的，主流的胰岛素泵是开环式设备。医护人员根据用户的身体状况、住院时血糖监控的数据和患者饮食中卡路里的数值，计算出患者日常所需的胰岛素动态剂量。难以做到自动根据患者日常血糖的波动智能化调整胰岛素注射的剂量。
根据新思界产业研究中心发布的《2020年全球胰岛素泵行业市场现状调研报告》显示，目前，我国胰岛素泵市场主要被美敦力、丹纳等外企占据。我国企业研发实力强劲，有望在政策加持、需求扩容的时机下，加速推进胰岛素精准给药的国产化进程，其中就有瞬知科技。
瞬知科技是一家致力于研发低成本的微流控芯片胰岛素泵的公司。瞬知科技的微流控芯片泵可实现脉冲数字化输出，精准控制单次脉冲注射量，单次脉冲输注精准，多次脉冲累积精准，为更精确地模拟胰腺的胰岛β细胞24小时脉冲式微量胰岛素分泌提供了可能。
也就是说，瞬知科技的这款胰岛素泵产品可以更精准地模拟人体胰腺的生理性脉冲式胰岛素精准分泌，从而更有效安全地控制血糖，减少糖尿病并发症和低血糖的发生。
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