抗体药物小贴士-Alemtuzumab
名称和别名Alemtuzumab商品名CAMPATH®,LEMTRADA®获批时间2001/5/7 FDA;适应症B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)开发公司Genzyme抗体类型人源化IgG1单克隆抗体靶点信息CD52作用机制CAMPATH是一种靶向CD52的单克隆抗体,CD52是一种存在于B和T淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的抗原。一定比例的骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52。CAMPATH的作用机制是通过抗体依赖性细胞毒作用杀伤肿瘤细胞。给药方式IV推荐剂量30mg/天静脉输注2小时,每周3次,持续12周;给药前口服抗组胺药和对乙酰氨基酚。药代动力学稳态下的平均分布容积为0.18L/kg,平均半衰期为6天临床试验CAMPATH的获批是基于一项开放标签、随机、活性对照的临床试验的积极数据结果。共纳入了297名B-CLL患者,随机分组接受CAMPATH或氯霉素治疗,28天为一周期,最大12个周期。试验结果显示,接受CAMPATH治疗的患者的无进展生存期(PFS)比接受氯霉素的患者提高了2.9个月(14.6月 vs 11.7月)。总体缓解率提高了28%(83% vs 55% p<0.0001),完全缓解率提高了22%(24% vs 2% p<0.0001),达到了试验的主要终点和次要终点。不良反应最常见的不良反应(≥10%):细胞减少,输注反应,巨细胞病毒(CMV)及其他感染、恶心、呕吐、腹泻和失眠症免疫原性在临床试验中,有1.9%(4/211)的患者检测到抗抗体。
赞 (0)