新一轮医保申报正当年时，侧重创新药，倒逼医药企业“源头创新”

（健康时报记者 王振雅）自7月1日起，国家医保局官方网站开通了“2021年国家医保药品目录”网上申报系统，这也就意味着，新一轮的医保目录调整工作正式启动。

今年是实施申报制的第二年，与往年相比有哪些不同？哪些药物将是申报的重点？

抗癌新药、乙肝新药、新冠药物……

68个新药将成为医保申报重点

根据《2021年国家医保药品目录调整工作方案》要求，可申报的药品时间跨度为2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间。虽然是5年的跨度，但更多的重点是近一年的新药、创新药、获批新适应症的药物。

随着6月30日可参审药品获批截止时间到来，2021年国家医保药品目录调整工作即将进入申报阶段。2020年1月1日-2021年6月30日，健康时报记者不完全统计，国家药监局获批新药数量达68个。这其中包括 抗癌 药、乙肝药、ITP药物、治疗新冠药物、系统性红斑狼疮药物……仅6月就至少有七个国产1类创新药获批上市。

“过去，医保目录五、六年一更新，而现在每年更新，前两年上市的药物很多参与了去年的医保目录申报。” 贝达药业 资深副总裁万江告诉健康时报记者，今年医保申报新药是重点，参加谈判的都是2020年至今这一时间段获批的新药。

全国人大代表、 齐鲁制药 总裁 李燕 告诉健康时报记者，国家集采和医保谈判都是惠及民生的好政策，让更多患者用得上、用得起治病救命的好药。从短期来看，因为药价的大幅下降，确实会对 医药 企业带来压力和挑战。但从长远来看，两项政策的不断落地实施和常态化推进，获得的不仅是民生方面的意义，更深刻影响了 医药行业 的变革和市场格局的重塑，让医药企业深刻感受到要想保持 竞争优势 ，就必须在研发创新方面舍得投入，客观上倒逼医药企业进行“源头创新”。

“6月30日之前，上市的新药都可以纳入新一轮医保谈判的范围。从政策来看，医保准入向创新药倾斜，这样有助于我国创新药的发展，激励药企提高研发力度以及创新投入。” 业内人士 解奕炯告诉健康时报记者。

新一轮谈判，药品价格与质量同样重视

“向改革要红利，向管理要效益”，这是国家医保局建局之初提出的口号，经过5轮医保谈判，可以看出，国家医保局高度重视医保精细化管理，新一轮医保申报方案不外如是。医药界人士告诉健康时报记者，新一轮医保谈判，信息更加透明化，管理更加科学化是突出的两个特点。

“此次医保申报时间是7-8月，这一个月的时间里，国家医保局明确，将通过企业接待日、集中座谈等方式，主动听取相关企业、学协会对目录调整工作的意见建议，及时解疑答惑，提高透明度。”万江告诉记者，今年医保谈判对药物管理更加科学，药物疗效、安全性、经济性等因素将会被综合考虑。避免了原来简单只靠一个降价幅度竞标成功的情况。

不过，健康时报记者发现，价格仍是药品进入医保的重要门槛，为了成功迈过这一门槛，许多跨国药企已开始主动降价，为医保谈判做准备。

6 月 15 日， 辽宁省 药品和医用耗材集中采购网信息，赛诺菲制药的阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请，将挂网价从1888元调整至998元，降幅达47%。

7月1日，根据辽宁省医药采购网信息，阿斯利康的环硅酸锆钠散从之前的486元下降至340.2元，降价30%。该药用于治疗成人高钾血症，于2020年1月6日获批，曾参加2020年医保谈判但未能纳入2020年医保目录。

解奕炯向健康时报记者透露, 2021年医保谈判放宽时间门槛后，可申报的药企更多，可以预判到药企竞争将会比历届更加激烈。

李燕指出，从医保谈判来看，它是从支付层面对于创新药的实际支持，解决了药品的市场准入、医院准入和病人准入的问题，这种实际市场准入政策的落实对于创新药品来说是至关重要的。一个药品一旦进入了国家医保目录，将大幅增加使用量，虽然单价有所下降，但总体 利润 会有所提升，这将强力激活创新药品的销售增长，快速回笼足够的现金流，为创新产品和创新企业提供稳定、预期清晰的市场，增加医药企业大力进行 科技创新 的信心和投入的决心。

参考资料：

《上半年15款新药获批，国产创新药有望进入医保谈判》.国家药监局官网.2021年7月2日

《2020 年这些新药在国内获批：抗肿瘤、罕见病药物占比近半》. Insight数据库.2021年1月