未来10年有望10倍的赛道

如果说CXO是国内医药行业未来5年内的皇冠，那么细胞和基因治疗(CGT，CellularandGeneTherapy)CDMO则是皇冠上的宝石，目前这个领域刚刚兴起，从各方面的情况来看，很有可能是一个10年10倍的赛道，从在研的管线数量、全球医药巨头的并购情况、投融资数据这几个维度都可以有力地支持这一结论。

一、在研管线

根据CoherentMarketInsights的估测，全球基因细胞治疗市场将从2017年的60亿美元增长至2026年的350亿美元，年均复合增长率达22%。

据《thePharmaR&DAnnualReview2021》分析，2020年在研基因疗法的数目达到1589个（包括临床前和临床阶段项目数量），比2019年增长了24.8%。

在最近5年里，基因疗法的数目呈爆发式的增长趋势，与2016年相比翻了3倍，根据AllianceforRegenerativeMedicine的数据，2020年处在临床研究阶段的细胞和基因疗法药物的数量为1220项，相比2015年的631项实现翻倍。截止2020年全球细胞和基因疗法处于临床阶段的管线数量约为1220个，其中处于III期152个。

目前，细胞和基因疗法药物开发主要瓶颈之一在于病毒载体工艺及大规模GMP生产的难度极高、工艺复杂、产能短缺和制备周期较长，这也限制了整个行业的发展。据报道，已上市的Kymriah和Yescarta的成本中病毒载体几乎占据了三分之一。更大规模的生产病毒载体（提高产率和收率）不仅能够降低细胞和基因疗法成本，也能加快药物放量，这是创新药企业和CDMO企业最关注的方向。

二、全球细胞和基因领域的并购事件

直接看下面的表格，可以看到，从2017年开始，全球的制药巨头都在通过并购进入这一领域。

三、融资金额

虽然各年的融资金额有所起伏，但总体趋势是向上的。

目前全球细胞和基因疗法CDMO行业集中度较高，排名前4的企业如下。

Lonza：2019年细胞和基因疗法CDMO业务收入体量约在35亿人民币（市占率约在20%附近），服务CDMO项目数达到120个以上。

Catalent：预计2019年细胞和基因疗法CDMO业务收入体量约在23亿人民币左右（市占率约在13%左右）。

ThermoFisher：收购BrammerBio后收入体量约在17亿人民币（市占率约在10%左右）。

药明康德：细胞和基因疗法CDMO业务整体收入约在11亿人民币（市占率约在6%左右），全球市占率第四。

四、国内企业的布局

国内企业的布局，除了两大龙头药明和康龙以外，我注意到的还有以下几家企业。

复星医药和吉利德旗下的KatePharma成立的合资公司复星凯特在今年6月24号刚刚获批上市销售阿基仑赛注射液，用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤，是Yescarta在中国的本地化生产，是由复星凯特从KitePharma引进、获得在中国内陆、香港和澳门的技术及商业化权利。目前CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品的药品有四款：Yescarta、Kymriah、Tecartus、Breyanzi（2021年2月获批上市），2020年，Yescarta、Kymriah、Tecartus全球销售额分别约为5.63亿美元、4.74亿美元及0.44亿美元。

和元生物准备在科创板上市，目前IPO申请已经受理，2020年收入1.43亿元，扣非后归母净利润0.27亿元，是国内为数不多盈利的CGTCDMO企业。

金斯瑞生物科技（01548），2020年实现CGTCDMO收入620万美元（2019年为250万美元）。

博腾股份的子公司博腾生物，2020年生物CDMO业务共签订5个客户订单，订单金额约5600万元。