抗癌药疗效评价指标OS PFS DCR ORR是什么意思？

癌症患者和家人在选择抗癌药物的时候，都会关心药物的疗效好不好。

但是药物说明书中是不会写明药物临床试验的有效率等数据的，所以我们需要自己查阅相关文献，而文献中常常会出现一些专有名字，他们都是什么意思呢？

我们一起来学习一下吧：

1.  OS

总生存期，overall survival，OS

定义：

从随机化开始至（因任何原因）死亡的时间。对于死亡之前就已经失访的受试者，通常将最后一次随访时间计算为死亡时间。

数据意义：

OS 被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点，当患者的生存期能充分评估时，它是首选终点。

如果看到一个药物临床试验数据报告OS时间越久，就说明药物给患者带来的生存期越久。

OS作为评估指标而言，最大的优点是记录方便，确定患者死亡的日期容易比较容易。

如果研究结果显示生存有小幅度提高，就可认为是有意义的直接临床获益证据。

对研究数据收集而言，也有缺点的，大型试验随访期较长。临床试验中常常会用到 5 年生存率，即某种肿瘤经过各种综合治疗后，生存5年以上的患者比例。

因为肿瘤患者80%复发转移常发生在根治术后 3 年内，10% 左右发生在 5 年内，5 年后再次复发概率很低。

所以临床评估数据中常常会出现5年生存率，如果一个药物的5年生存率很高，那么这个药物疗效也是不错的。

2.  PFS

无进展生存期，progression-free survival，PFS

定义：

从随机化开始到肿瘤发生（任何方面）进展或（因任何原因）死亡之间的时间。

数据意义：

与 OS 相比，增加了发生恶化这一节点，而发生恶化往往早于死亡，所以 PFS 常常短于 OS，却也能在 OS 之前被评价，因而随访时间短一些。

PFS 的改善包括了未恶化和未死亡」即间接和直接地反映了临床获益，它取决于新治疗与现治疗的疗效/风险。

无进展生存期也通常被理解为耐药期，也就是大概服用多久就会出现耐药，但PFS的数据中还包含了其他情况引起的进展。

所以在实际服用中，患者实际的耐药期常常可以超过临床报道的无进展生存期

PFS 包括死亡，更好地反映了药物毒副作用，因此与 OS 有更好的相关性。

然而，如果评估 PFS 的过程中，发现大部分患者不是死于肿瘤，而是其他疾病，这时势必 PFS 会有很大偏倚。

3.  CR、PR、SD、PD

这些代称与下面客观缓解率与疾病控制率解释相关，故提前说明。

实体瘤疗效评价标准（不同肿瘤类型会略有差别，请以各肿瘤项目为准）

完全缓解(CR)，肿瘤完全消失超过1个月。

部分缓解(PR)，肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病变无增大，持续超过1个月。

病变稳定(SD)，病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，持续超过1个月.

病变进展(PD)，病变两径乘积增大超过25%

4.  ORR

客观缓解率，objective response rate，ORR

定义：

肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，为完全缓解和部分缓解比例之和。即，ORR=CR+PR

数据意义：

缓解期通常是指从开始出现疗效直至证实出现肿瘤进展的这段时间。ORR 是一种直接衡量药物抗肿瘤活性的指标，在单臂试验中进行评价。

ORR 的缓解标准应在试验开始前的方案中提前定义，评估内容包括缓解程度、缓解持续时间以及完全缓解率（没有可测量到的肿瘤），不包括疾病稳定——肿瘤缩小是直接疗效，疾病稳定是疾病的自然进程。

5.  DCR

疾病控制率，disease control rate，DCR

定义：

经治疗后获得缓解（PR+CR）和病变稳定（SD）的病例数占可评价例数的百分比。简而言之即DCR=CR+PR+SD。且RECIST标准为至少维持4周

数据意义：

疾病控制率与缓解率的区别在于：由于病变稳定（SD）也属于治疗有效的一种结果，故DCR将病变稳定的病例数记录在内，作为判断疗效的指标，较缓解率更为科学。