骨刺散外敷治疗骨质增生症研究

自1993年1月～1995年1月，运用自拟骨刺散外敷治疗骨质增生症110例，并与骨友灵搽剂110例对照观察，兹将结果报道如下：

一、临床资料

1、病例选择依据《中西医结合治疗风湿类疾病，增生性关节炎》1］和《临床疾病诊断标准与国家体检标准》2］选择病例。

2、一般资料 按上述标准选择病例220例，随机分为骨刺散治疗组110例与骨友灵（辽宁本溪第三制药厂生产，辽卫药准字（82）第1356-56号）对照组110例。

治疗组110例中男68例，女42例；农民62例，工人15例，干部13例，教师20例；年龄35～40岁1例，41～50岁13例，51～60岁41例，61岁以上者55例。

发病部位：颈椎24例，腰椎56例，髋5例，膝4例，踝6例，足跟3例，肩8例，肘4例。病程：1年以内者42例，2～4年者45例，5～9年者10 例10～19年者8例，20～30年者3例，31年以 上者2例。

对照组110例男65例，女45例；农民58例，工人17例，干部12例，教师23例；年龄35～40岁1例，41～50岁12例，51～60岁42例，61岁以上者55例。

发病部位：颈椎22例，腰椎57例，髋7例，膝3例，踝5例，足跟4例，肩8例，肘4例，病程：1年以内者44例，2～4年 者43例，5～9年者12例，10～19年者5例，20～30年者4例，31年以上者2例。

二、治疗方法

1.药物组成制法及用法

（1）骨刺散组：淫羊藿10g，巴戟10g，骨碎补10g，川乌10g，草乌10g，乳香30g，没药30g，生南星10g，樟脑5g。上药除樟脑另研外，余药研细末，过筛后掺入樟脑混合拌匀，加热酒调成糊状，装入纱布缝成（15x10cm）的布袋里，趁热敷于患处。然后将装有60～80℃的热水袋 或盐水瓶覆盖加温，外用系带绷紧固定。1日2次，每次2小时，药末敷干后，可再加热酒调拌重敷，1剂药料可连续使用7天。

（2）对照组：用骨友宁搽剂日2～3次，每次2～5ml，搽于患处，然后用湿热毛巾盖于患处，再将60～80℃的热水袋覆盖加温。

2、疗程

两组均以14天为1疗程，根据病情可连续使用1～3疗程，治疗期间停用其它抗骨质增生的中西药物，二年统计疗效。注事事项 忌食生冷、辛辣、酸腐食物；避免重体力劳动；防止淋雨、着凉。

三、疗效观察

1.临床观察指标主要观察受累关节的疼痛，肿胀、压痛、活动障碍及整体功能指标。

2.实验室及影像学检查指标血、尿常规，血沉、血清碱性磷酸酶、血磷、血钙、X线摄片或CT检查。

3.疗效评定标准

（1）西医标准：参照《中西医结合治疗风湿类疾病，增生性骨关节炎》。

（2）中医标准：骨质增生证候疗效根据主症轻重程度采用四级计分法。分轻（＋＞、中（＋＋＞、重（＋＋＋）、严重（＋＋＋＋＞四级，符合辨证标准的舌象，脉象各计一个“＋”，每个“＋”号记1分，症状消失“0”分（见表1）。统计积分＝四级计分加有无计分。（3）疗效标准：参照《中西医结合治疗风湿类疾病》制订。

治愈：临床症状、体征消失，功能恢复正常，2年内无反复，积分较治疗前减少91％以上；

显效：临床症状、体征明显减轻，功能基本恢复，积分较治疗前减少70～90％；

有效：临床症状、体征减轻，积分较治疗前减少36～69％以上；

无效：经连续治疗1～3疗程以上，症状、体征无好转，积分较治疗前仅减少35％以 下者。

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