来了！英飞凡首张处方开出！III期肺癌治愈之路扬帆启航！
手起笔落，2020年2月14日上海市复旦大学附属肿瘤医院樊旼教授为III期肺癌患者开出了英飞凡（IMFINZI，Durvalumab，度伐利尤单抗注射液，简称“I”药）在中国的第一张手写处方，也是中国首个PD-L1单抗的首张处方。
上图为樊旼教授为肺癌患者开出英飞凡120mg/10mL一支，500mg/10mL一支。
疫情当前，也见曙光，英飞凡的商业上市，标志着国内III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者终于迎来了“专属”的标准治疗药物，开启走向长生存之路，国内肿瘤患者也终于可以选择与PD-1单抗不同的新型、更安全的免疫药物。
因为“I”药的正式上市，III期肺癌“治愈”在望。自此，这款备受瞩目的新型免疫药物也将正式进入到中国临床应用，在全国各大药房重磅开售！
樊旼教授：这是一小步，但对III期肺癌患者是一大跃进
首张处方开出之日，复旦大学附属肿瘤医院樊旼教授在接受媒体记者采访中，提到了英飞凡获批为中国肺癌患者带来的意义及目前国内III期肺癌的治疗情况：
①首先要提高国内医患对III期肺癌的认识。III期称为局部晚期，不同于早期、中期及晚期。有两个特点，一是没有像晚期患者那样发现远处转移（骨、脑、肝等），二是有淋巴结转移，可以是纵隔类的或是锁骨上的淋巴结。
②对于III期肺癌患者，我们依然希望患者能够获得根治，达到临床治愈。不过，不可手术切除患者的5年生存率可能只有10%，甚至更低。现在有了免疫治疗，这些患者有可能获得从来没有获得过的疗效，达到以前从来没有达到过的长生存。英飞凡获批的适应症是针对III期不可切除非小细胞肺癌患者，这类患者在III期肺癌中占了很高的比例，随着药物获批，现在国内终于能够有机会为III期肺癌患者使用最好的一个方法，就是同步化放疗以后，结合PD-L1免疫治疗。
③英飞凡的研究是个很大的进步，它是传统放化疗及新型免疫药物的结合，相辅相成，给出的数据是前所未有的，同步化放疗结合度伐利尤单抗注射液以后，把中位PFS（无疾病进展生存期）时间增加3倍，达到了17.2个月，同时三年总生存率达到57%。
④国际上现有数据显示同步放化疗联合英飞凡是能够在获得很好疗效情况下不增加毒性的。
樊旼教授再次强调，英飞凡的上市标志着患者能够在日常诊疗工作中接受到国际上的最优治疗。这是一小步，但是对于III期肺癌患者而言是一大步。
樊旼教授开出英飞凡首张处方
患者拿到处方后，樊旼教授向患者进行药物治疗相关事项讲解
在冷链配送下，患者亲手领到英飞凡。
在上海市第一医药商店，英飞凡已经正式开售。
在上海药店正式上架的几个小时之后，江苏省的首例患者拿到英飞凡处方及药物。
江苏省的首例患者拿到英飞凡处方及药物。
战绩“飞凡”！为III期不可手术NSCLC患者开拓专属“治愈”方案，
“I”药正式步入中国临床实践
阿斯利康英飞凡的中国上市申请在2019年12月9日获得批准，用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者的治疗。这种放化序贯“I”药的模式是全世界首个且目前唯一获得各大指南推荐的III期NSCLC免疫治疗最佳方案。该方案制定也是基于PACIFIC研究的精心试验设计及亮眼的研究结果。
在经典的PACIFIC研究中，纳入局部晚期（III期）不可手术切除这类难治型NSCLC患者，依托于PD-L1单抗“I”药低毒长效的特点，建立了同步放化疗+“I”药巩固治疗的新模式。结果显示，“I”药组成功将3年生存（OS）率提高到前所未见的57%，预期5年生存率可达50%之上，相比之下安慰剂组3年生存率只有43.5%。除了生存预后，其他指标的改善都非常明显，“I”药组中位PFS（无进展生存期）也较安慰剂组延长了接近一年（17.2 vs 5.6个月），同时也提高了ORR（客观缓解率，28.4% vs 16%）及延长了发生死亡或远处转移的时间（28.3 vs 16.2个月）。
未来可期，更多适应症在路上
“I”药作为全球出色的PD-L1单抗，是一种广谱的抗肿瘤疗法。除了III期肺癌，在其他类型肺癌及其他癌种也献上诸多满意的答卷。
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创造小细胞肺癌最长生存方案，“I”药+化疗突破SCLC一线
CASPIAN研究得出，“I”药+EP成为广泛期SCLC患者史上最长生存时间的一线治疗新方案。该研究纳入了795例未经治疗的广泛期SCLC患者，随机分为双免疫（“I”药+tremelimumab）+EP，“I”药+EP及EP组三组。
结果显示，“I”药+EP化疗组，相比于单纯化疗组（n=269），一线治疗广泛期SCLC的中位OS有明显延长，分别为13个月及10.3个月（HR=0.73，P=0.0047）。“I”药组1年OS率达到53.7%，化疗组只有39.8%。两组的18个月OS率分别为33.9% vs 24.7%，“I”药增加了近10%。
2
后线治疗尿路上皮癌后线有效率27.6%，OS在免疫中最长，FDA获批适应症！
Study1108试验中，Durvalumab治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者，整体ORR是17%，PDL1高表达（≥25%）患者的有效率高达27.6%，是所有免疫药物中数据最高（间接对比），中位OS为18.2个月，也是五大PD1/PDL1中间接对比下最长的。
此外，“I”药与其他药物的组合也取得许多成功，比如POSIEDON研究中“I”药±tremelimumab（CTLA4抑制剂）+化疗成功达到主要研究终点PFS，“I”药+奥拉帕利在乳腺、卵巢癌、前列腺癌的治疗前景可期，“I”药+tremelimumab双免疫治疗也是潜力十足的方案。
让我们期待首方之后，一张张处方为中国III期NSCLC患者带来的曙光，让国内患者能接受国际标准治疗方案，跟上全球肿瘤用药步伐。寒冬终将过去，“治愈”从此可期！
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