苦等30年:PARP抑制剂奥拉帕利国内开售,赠药政策也浮出水面

奥拉帕利国内开售

中秋节前夕,PARP抑制剂olaparib(奥拉帕利片剂),药品名利普卓,价格落定。

建议零售价

24790元/盒(150mg/56片/盒)

这个药物有什么援助政策?

利普卓慈善赠药方案:买一赠一。也就是,买一个月(2盒)援助一个月(2盒),循环至:(自费+援助)满54盒,援助至:患者疾病临床不需再用该药为止。

具体理解为:

  1. 经项目注册医生评估确认符合利普卓®适应症,自费用药2盒,

  2. 经临床评估能从治疗中继续获益且没有严重的不良反应,但经济上无法支付继续服用利普卓®(奥拉帕利片)费用的中国大陆患者,经中国妇女发展基金会审核通过后每一阶段最多可以获得2盒的援助药品,每一阶段援助结束,患者可依照项目要求再次申请援助。

  3. 患者连续自费和接受援助满54盒后,经项目审核通过,患者可以获得药品援助直至病情进展。

  4. 因援助药品数量有限,符合上述条件的患者并不等于一定得到援助

这个药物月消费是多少?

未享受援助政策的患者:1个月,两盒,每盒24790,也就是一个月49580元

享受援助政策的患者:享受买一赠一的政策。也就是,买一个月(2盒)援助一个月(2盒),所以平均一个月的消费为24790元。

这个药物怎么购买?什么时候能够买到?

根据利普卓(奥拉帕利片)厂家的官方信息:9月20日,利普卓已经由生产厂运往各地药房并且已经开售。目前,杭州,上海,四川等地的患者已经通过主治医生开的处方,在药店购买到该药。

这个药疗效怎么样?

65%—利普卓®降低铂敏感复发性卵巢癌患者疾病进展或死亡风险65%;

19.1—利普卓®延长BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌患者无进展生存期至19.1个月;

13.4—利普卓®延长铂敏感复发性卵巢癌患者TFST至13.4个月。

这个药怎么用?用多久?

本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。本品有150mg 和100mg 两种规格。推荐剂量为300mg(2 片150mg 片剂),每日2 次,100mg 片剂用于剂量减少时使用。患者应在含铂化疗结束后的8 周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。用药前、用药第1年内:每月复查血常规;用药1年后:根据医生指导进行必要的检查。

这个药的给药方式是?

口服给药。每日两次,每次两片,不受进食限制,在进餐或空腹时均可服用。

本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。

如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。

这个药的适应症是?

  1. 铂敏感复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患2.者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;

  2. 既往接受过三线或以上化疗方案、携带有害或疑似有害的胚系BRCA突变(gBRCAm)的晚期卵巢癌成人患者的治疗。

  3. 用于HER2阴性具有gBRCA突变的乳腺癌患者的挽救治疗

针对卵巢癌患者,该药应该怎么用?

  1. FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。

  2. FDA批准其用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗。

  3. 奥拉帕尼联合化疗治疗铂类敏感复发的卵巢癌

  4. 奥拉帕尼联合PDL1单抗治疗晚期卵巢癌

  5. 奥拉帕尼联合西地尼布或是贝伐单抗

  6. 今年10月ESMO会议上将会发表奥拉帕利一线治疗的数据,据说疗效非常好,让我们拭目以待。在良好的数据支持下,奥拉帕利将造福广大卵巢癌患者。

使用前需要检测什么吗?

针对维持治疗,BRAC突变突变与否都没关系。

针对挽救治疗,该药对gBRAC突变的患者,效果更好。

其他癌种的患者怎么用?

  1. 前列腺癌: FDA 授予阿斯利康奥拉帕尼突破性疗法资格,在既往接受过一种基于紫杉烷的化疗及至少一种最新激素药物治疗的患者中,用于 BRCA1/2 或 ATM 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗,ORR为32.7%

  2. 胰腺癌:奥拉帕尼联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌患者,ORR达到27%

  3. 小细胞肺癌:奥拉帕尼联合替莫唑胺治疗小细胞肺癌,ORR达到41.4%

  4. 胃癌:Olaparib联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌患者,OS 8.8个月

该药常见的不良反应有哪些?如何处理?

当发生不良反应事件时,应该怎样调整剂量呢?

望该药早日进入医保,让更多患者获益!

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