2019 ICLA和ASCO给你好看：索拉非尼序贯瑞戈非尼从临床到真实世界有多远

2019 年9月20日到22日，第13届国际肝癌年会协会（ILCA）在美国芝加哥隆重召开，本次大会报道很多肝癌和胆管癌中最新最热进展，后续小编会跟踪报道。今天给大家分享西班牙和日本的真实世界研究，力证索拉非尼治疗进展的肝癌患者序贯使用瑞戈非尼的临床疗效。

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2019 ICLA 西班牙真实世界研究：索拉非尼序贯瑞戈非尼中位OS为28个月

2019ILCA年度会议的海报会议上报道一项来自西班牙多学科HCC团队报道的真实世界研究分析，证实了索拉非尼序贯瑞戈非尼，对RESORCE试验纳入标准的肝癌患者是有益的。

该研究纳入109例既往接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者，如果患者对索拉非尼耐受（药物剂量≥400 mg/日，最近28天内至少使用20天），代偿性肝病且ECOG表现状态为0或1，且在影像学进展时二线使用瑞戈非尼治疗。索拉非尼治疗后有72例患者出现影像学进展，其中29例患者接受了瑞戈非尼二线治疗。

研究患者中位数为66岁（范围59-71岁），其中88％为男性，71％为巴塞罗那临床肝癌分期BCLC-C期患者， 72％无症状。65％的患者曾接受过治疗，其中42％的患者行经TACE，17％的患者行手术切除，40％的患者的首次治疗使用索拉非尼。

索拉非尼的中位生存期为15个月（95％CI为8.502-21.498），中位治疗时间为6个月（范围3-10）。从影像学进展算起，患者中位OS为为5个月，持续进展的患者继续接受索拉非尼治疗，OS为3个月，而接受瑞戈非尼治疗OS为13个月（P = 0.012）。

从开始使用瑞戈非尼算起，瑞戈非尼的中位生存期为12个月（95％CI，9.605-14.395），瑞戈非尼治疗的中位持续时间为8个月（范围6-13）。

研究发现患者在影像学进展转移至瑞戈非尼治疗，患者从开始索拉非尼序贯瑞戈非尼的OS为28个月，而继续接受索拉非尼则为8个月，这是一项真实的队列观察性研究，

与RESORCE试验相比，该真实研究显示患者接受瑞戈非尼治疗超过8个月，比RESORCE试验更长。当患者出现与瑞戈非尼相关的严重不良事件时，这种情况发生在治疗很晚，距瑞戈非尼开始使用约11个月。通常，耐受索拉非尼的患者对瑞戈非尼的耐受性非常好。此外，只有7.2％的患者因不良事件而停止了regorafenib的治疗。

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2019 ASCO 日本真实世界研究：索拉非尼序贯瑞戈非尼，中位OS为17.3个月

这项真实世界研究共纳入来自7个日本研究机构的44例患者，根据RESORCE试验的纳入标准，这些患者都是对索拉非尼治疗耐受（药物剂量≥400 mg/日，最近28天内至少使用20天）；索拉非尼治疗期间发生疾病进展；大部分患者的肝功能为Child-A级。

整体人群中瑞戈非尼治疗的中位疾病进展时间TTP为6.9个月，中位无进展生存期PFS为6.9个月， regorafenib治疗持续时间DoR为5.7个月。瑞戈非尼治疗的中位OS为17.3个月，40例直接从索拉非尼治疗转为瑞戈非尼治疗，索拉非尼序贯瑞戈非尼的3年生存率为58.4%。

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RESORCE 临床研究：索拉非尼序贯瑞戈非尼OS长达26个月

RESORCE III期临床试验证明了瑞戈非尼（regarofenib,Stivarga）对先前接受过索拉非尼（sorafenib,Nexavar）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的疗效。索拉非尼序贯瑞戈非尼的全程OS长达26个月。瑞戈非尼成为晚期肝细胞癌的二线标准治疗方案。

参考文献：

1.Castaño-García A, Florez P, Mesa A, et al. Analysis of efficacy and safety in a real-life cohort of hepatocellular carcinoma treated with sorafenib-regorafenib. Presented at: 2019 ILCA Annual Conference; September 20-22, 2019; Chicago, IL. Abstract P-067.

2.Sadahisa Ogasawara, Yoshihiko Ooka, Norio Itokawa. Sequential therapy with sorafenib and regorafenib for advanced hepatocellular carcinoma: a multicenter retrospective study in Japan. Invest New Drugs. 2019 Jun