达安基因：新冠检测试剂日产能可达50万份，检测准确率可以保证

“短期看，试剂盒的热销对公司业绩提升明显。”

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作者：Allan

编辑：tuya

出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）

1月25日，国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂盒生产商开通快速审批通道，达安基因在列。2月6日，达安基因（002030.SZ）副总张斌就诊断试剂的研发、产能、技术等问题和投资者进行了交流。

检测试剂日产能可达50万份人

公司1月12日拿到新冠肺炎基因组序列，1月14日基本上完成试剂的研发，随后进行小批量的试制并提供给CDC及有关医院等进行科研使用。1月22日接有关单位通知，相关产品进行审批，1月28日公司拿到新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒医疗机械注册证。

公司春节没有放假，检测试剂核心日产能从10万人份提高到20万人份，最高可以达到50万人份,目前检测试剂已向全国各地进行供应。从现有订单情况来看，日产能20万人份已能够充足应对未来的试剂盒需求。公司没有相关疫苗的研发计划。

目前，公司全国各地的检测试剂盒的售价中枢值在100元左右，根据销售量不同，销价有所浮动。短期来看，检测试剂盒的销售量大幅增长，对公司业绩的提升明显。

目前，全国范围内，检测试剂日产能在70万人份，单从量上看，试剂的供应是充足的。临床反映的检测试剂短缺及检测速度慢，主要是各地临床的检测能力不足，而非试剂的供应不足。

在疫情爆发初期，只有疾病预防控制中心（CDC）可以做新冠病毒核酸检测检测，各地医院是不能做的，随后逐步放开相关医院及第三方独立实验室进行核酸检测，目前临床检测能力正在逐步提升中。以湖北为例，目前可以进行核酸检测的机构有疾控中心18家、医院63家、第三方独立机构13家，其中在武汉市的医院有25家。

核酸检测技术成熟结果准确 

对于有报道称，有患者需要进行5次核酸检测才能进行确诊，且核酸试剂检测结果和CT检测结果不同。张斌先生认为这应是个别现象，可能是检测过程中存在着不规范的问题，比如检测试剂盒质量不合格、作业人员的技术水平不达标、实验室设备不符合规范。

从技术上看，核酸试剂的检测技术已经非常成熟，正常情况下，如果使用的产品质量合格，作业人员的操作水平及实验室符合规范，检测的结果准确率是可以保证的。

核酸检测的技术重要性在于将诊断时间前置，利于传染病的防治，即在病毒含量很低的情况下就能检测出是否感染相关病毒，即使患者没有发烧等明显症状，通过核酸检测技术也能够检测出是否有新冠病毒；而CT检测的条件显然是患者已有明显症状的情况下才能应用；

从技术角度来看，如果产品的质量合格、操作规范，核酸检测的结果不会和CT检测有差别。从防疫的角度来看，显然采用核酸检测技术更有利于传染病的防控，能够在第一时间确诊患者的病情。目前国际上，核酸试剂的检测也是确诊病例的必要标准之一。