Brentuximab Vedotin对老年cHL患者具有耐受性和高缓解率

试验发现

在2020年美国血液学学会（ASH）年会上提出的2期SGN35-015试验（NCT01716806）的结果显示，伴有并发症的典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的老年患者被认为不适合联合化疗，抗体结合物本妥昔单抗（brentuximab vedotin，Adcetris）治疗该类患者似乎有耐受性，并且在某些患者中获得了持久的高缓解率。

60岁以上的患者约占cHL人群的20%，但与年轻患者相比，老年患者的预后较差。老年cHL患者的预后特征包括疾病和生物学上的差异，晚期疾病发生率高，基线时出现更多的合并症，以及治疗后发病率和死亡率增加。

决定在伴有并发症的cHL老年患者中使用brentuximab-vedotin是基于5年前发表的数据，该数据显示，在耐受性良好的复发或难治性cHL患者中，该药的总缓解率（ORR）为93%，完全缓解（CR）率为80%。该药还显示，在与阿霉素（doxorubicin）、长春碱（vinblastine）和达卡巴嗪（dacarbazine）联合用药后，93%的患者达到CRs，ORR高达95%，然后联合应用本妥昔单抗巩固治疗。据推测，这种药物可能是老年患者以及虚弱人群的一种治疗选择。

试验研究

在一线治疗中，一项由4组构成的试验对本妥昔单抗在该患者群体中的潜在疗效进行了研究。每3周给药1.8mg/kg，最多16个周期。A组共有26名患者接受了本妥昔单抗治疗。B组20例患者给予本妥昔单抗联合375mg/m2 达卡巴嗪。C组还包括20名患者，他们使用本妥昔单抗联合70 mg/m2苯达莫司汀（bendamustine）。最后，D组的21名患者接受本妥昔单抗联合3 mg/kg 纳武单抗（nivolumab，Opdivo）。

共有80名患者进行了疗效评估，包括25名来自A组，19名来自B组，17名来自C组，19名来自D组。仅在A组接受本妥昔单抗的患者的ORR为92%，CR为72%，部分缓解（PRs）为20%，稳定疾病（SD）为8%。该组的中位缓解持续时间（DOR）为9.1个月（范围为2.8-81.4+）。B组使用本妥昔单抗和达卡巴嗪治疗的受试者的ORR为100%，CRs为68%，PRs为32%。该组的中位DOR为45.4个月（范围为0.0+至67.3）。在C组，联合使用本妥昔单抗和苯达莫司汀，88%的患者出现CRs，12%的患者出现PRs。C组的中位DOR为39.0个月（范围为0.0+至56.8+）。最后，苯达莫司汀加纳武单抗组的ORR为95%，CR率为79%，PRs为16%，SD为5%。D组未达到中值DOR（NR）（范围：1.4+至27.5+）。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/brentuximab-vedotin-tolerable-with-high-response-rates-in-older-patients-with-chl