一个治疗近视眼的方子

第 1864 期

作者 / 叶卫东 刘素英

编辑 / 刘刚 ⊙ 校对 / 张芊芊

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近视明口服液的制备与质量控制

根据祖国医学“不治已病，治未病”的观点，为使青少年近视患者不戴或少戴眼镜，我院经过长期临床实践研制生产的纯中药制剂近视明口服液，具有滋补肝肾，补心益气，安神明目的功效，用于治疗青少年近视眼，变性近视眼，取得了较好的临床效果。现将其制备及质量控制方法介绍如下。

1仪器与试药

多功能提取器(湖南衡阳制药设备厂)，YDF-100型液体定量分装机(湖南衡阳制药设备厂)，口服液压盖机(湖南衡阳制药设备厂)，pHS-25型酸度计(上海伟业仪器厂)，ZF-2型三用紫外仪(上海市安亭电子仪器厂)，薄层色谱用硅胶G(青岛海洋化工厂)，枸杞子、何首乌对照药材(中国药品生物制品鉴定所)，试剂均为分析纯。

2处方与制备

3质量控制

3.1性状本品：为棕褐色液体，气香，味甜，微苦。

3.2鉴别

3.2.1枸杞子取本品20ml，加乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，加热回流30min，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.2.2制何首乌取本品20ml，加乙酸乙酯20ml、盐酸0.5ml，超声处理20min，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，做为供试品溶液。 微信搜索关注岐黄民间传承公众号了解更多中医秘验方  另取何首乌对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，做为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶2∶1)的上层水溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在以对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.3检查

3.3.1相对密度应不低于1.04(《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIIA)。

3.3.2pH值应为4.5~5.6(《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIIG)。

3.3.3其他应符合合剂项下有关的各项规定(《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IJ)。

4稳定性试验

将样品于室温放置留样观察，分别于0、1、3、6、9、12个月时，对其性状、pH值、相对密度、鉴别项等指标进行检查没有发现显著变化。

5讨论