FDA批准新药治疗多发性硬化
美国食品药品管理局（FDA）已批准Ocrevus（ocrelizumab）用于治疗复发型多发性硬化（MS）和原发性渐进性多发性硬化（PPMS）。这是FDA批准的首个用于PPMS的药物。Ocrevus是一种由医疗保健专业人员给予的静脉输注药物。
MS是一种中枢神经系统的慢性、炎性、自身免疫性疾病，可破坏大脑与机体其他部位之间的通讯。对于大多数MS患者，功能恶化发作（复发）最初跟随恢复期（缓解）。随着时间的推移，恢复可能是不完全的，可导致功能渐进性下降及残疾。
两项临床试验（1656名参与者，治疗96周）建立了Ocrevus治疗复发型MS的有效性特征。两项研究将Ocrevus与另一种MS药物（利比）进行比较，结果均显示，与利比相比，接受Ocrevus治疗的患者复发率降低，残疾恶化率降低。
Ocrevus不应在乙型肝炎患者或有威胁生命的Ocrevus输注相关反应史的患者中使用。Ocrevus可能引起严重的输注相关反应。Ocrevus输注相关反应包括但不限于皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、皮肤发红、潮红、低血压、发热、疲劳、头晕、头痛、咽喉刺激、气短、咽喉肿胀、恶心及心悸。此外，Ocrevus还可能增加恶性肿瘤的风险，尤其是乳腺癌。具有活动性感染的患者应延迟治疗。接受Ocrevus治疗的患者不推荐接受活疫苗或活性减毒疫苗接种。
除输注相关反应外，Ocrevus在复发型MS临床试验中所观察到的最常见副作用是上呼吸道感染。Ocrevus在PPMS临床试验中所观察到的最常见副作用是上呼吸道感染、皮肤感染和下呼吸道感染。
该药的批准不仅为复发型MS提供了一个新的治疗选项，也首次为PPMS提供了一种批准的治疗。
参考文献：Nature Reviews Drug Discovery 2017;16:305
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