即将上市!新带状疱疹疫苗对老年人效果好
Shingrix(HZ/su疫苗)获FDA批准用于在50岁以上的成年人中预防带状疱疹及其并发症。此外,美国疾控中心推荐Shingrix取代Zostavax。
研究显示,一种带状疱疹的佐剂亚单位疫苗——HZ/su疫苗对老年人疗效显著,可显著降低其带状疱疹的发生风险。
Himal Lal等在18个国家开展了一项随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,纳入15411名50岁以上的老年人,根据年龄分成三组(50岁~59岁,60岁~69岁和70岁以上)。受试者在两月内随机接受两次疫苗(7698例)或安慰剂注射(7713例)。
平均随访3.2年后,疫苗组和安慰剂组分别出现6例和210例带状疱疹,两组发病率分别为0.3/1000人年和9.1/1000人年。
带状疱疹疫苗的整体疗效为97.2%(95% Cl:93.7~99.0;P<0.001)。所有年龄组的疫苗预防有效率96.6%~97.9%。
疫苗组接种疫苗7天内报告了更多不良反应。17.0%疫苗接种者和3.2%安慰剂注射者有3级不良反应报告。两组严重的不良事件或潜在的免疫介导的疾病或死亡比例无显著差异。
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。该病毒具有亲神经性,感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内。当抵抗力低下或劳累、上呼吸道感染时,病毒可再次生长繁殖,并沿神经纤维播散至皮肤,使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症反应。
皮疹一般按神经节段单侧分布,皮损为集簇性疱疹,疼痛异常;年龄愈大,神经痛愈重。本病好发于成人,发病率随年龄增大而显著上升。
研究显示,HZ/su带状疱疹疫苗对老年人疗效显著,可降低他们带状疱疹的发生风险,50岁以上者接种后预防效果没有年龄段差别。
参考文献:New England Journal of Medicine 2015;372:2087-2096
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