Kimera公司外泌体产品XoGlo在FDA申报IND,用于治疗COVID-19感染继发的急性呼吸窘迫综合征 2024-04-11 02:51:48 临床阶段生物技术公司Kimera®Labs Inc宣布已提交扩展的FDA研究新药(IND)申请,以研究使用Kimera的first-in-class产品XoGlo®治疗COVID-19相关炎性疾病。XoGlo®是胎盘间充质干细胞的外泌体。Kimera成立于2012年,产生了第一个可公开获得的分离的外泌体产品,已经为各种研究用途治疗了超过35,000千名患者。Kimera目前在其Miramar Florida 27,000平方英尺GMP制造工厂中雇用40名博士、技术人员等,这是美国第一个也是唯一一个专门用于外泌体研发和生产的实验室。 外泌体在科学和医学出版物中已被提及具有抗炎特性,包括最近发表的有关其在治疗COVID-19感染继发的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中的研究用途的文章。Kimera相信其严格的供体筛选实践,超纯化方法和现行的良好生产规范(cGMP)可确保其外泌体产品的质量和纯度,以用于拟定的IND临床试验。该公司申请在非医院门诊环境中进行160位患者的临床试验。Kimera Labs创始人兼首席执行官Duncan表示:“我很自豪能够负责该公司的发展,从没有外部投资的创建到可靠的FDA IND申请的交付,都在FDA规定的日期(2021年5月)之前完成。我们完成的IND文件是一个为期六年的项目,其中包含一群充满激情的科学家的意见,他们没有指南,而是在不断变化的新型病毒尺寸颗粒领域的工作中摸索实践。” 自2016年以来,Kimera已投资了内部研究和生产能力,以支持未来12个月内将有更多IND申请。Kimera使用多种内部实验室测定法和专有的外泌体表征方法,包括其ONI超分辨率显微镜(使用随机光学重建显微镜(STORM))来更好地表征和优化其外泌体产品。Kimera的首席运营官Jan Torres表示:“这项重大投资使我们能够推进最完善的细胞外囊泡IND的应用。此外,我们希望这些特征鲜明的证据将使我们能够在接下来的两年内,将针对各种疾病推出多种IND批准的治疗方法。” 资料来源:Kimera Labs Inc 赞 (0) 相关推荐 PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046临床IND获FDA批准,治疗胸腺癌 3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国FDA批准. 一项开放.多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH- ... 快讯| FDA同意扩大间充质干细胞治疗新冠肺炎的范围 本文首发自博雅干细胞 作者:Dr韦 专家审核:江苏大学附属医院 李晶 教授 新冠肺炎大流行激发了对新治疗方法的探索.间充质干细胞已经被用在多种疾病的治疗研究中,现在正被用作新武器以对抗这种新型传染病造 ... 抗击新冠肺炎(COVID-19)——再次提升认识 同名新冠肺炎又称为新型冠状病毒肺炎.NovelCoronavirus Pneumonia,NCP.2019冠状病毒病.Corona Virus Disease 2019,COVID-19.新型冠状病毒 ... Neurology病例:继发于经眼眶穿透伤的一个半综合征 46岁女性,因绊倒撞到摩托车天线上导致左眼(OS)穿透伤.她迅速移除天线并至急诊室,主诉复视.查体提示OS眼球突出,结膜下出血.其复视开始被认为是因继发于CT上可见的球后出血引起的OS活动受限(图1) ... 每日公司动态 | 才发现,这只新冠疫情生技股飙升! 现在还可以上车吗? 共2281字|预计阅读时长4分钟 上周经历了原油期货暴跌穿底,股市持续振荡.澳洲股市继续走在"熊市"下跌通道之中,投资者对于市场逐渐出现焦虑感. 但是还有一家受益于疫情的公司放量上 ... Neurology病例:见于COVID-19急性呼吸窘迫综合征的危重症相关脑微出血 63岁男性罹患2019冠状病毒病急性呼吸窘迫综合征,需要机械通气和体外膜氧合(ECMO).由于谵妄行脑MRI检查可见胼胝体和近皮质血肿,并伴有大量点状脑微出血,散布于胼胝体和沿灰/白质交界处(图). ... 2021年干细胞“战疫”首张成绩单出炉! 本文首发自博雅干细胞 作者:Dr韦 专家审核:江苏大学附属医院 李晶 教授 在过去的2020年里,干细胞治疗新冠肺炎已经取得了阶段性的成果.2021年伊始,干细胞治疗新冠肺炎的喜讯已经向我们传来. 1 ... 干细胞外泌体对阿尔兹海默症的治疗作用 阿尔兹海默病(Alzheimer's disease,AD)是老年痴呆最常见的类型,是一种严重损害患者记忆和认知功能的中枢神经系统退行性疾病.有统计数据,2018年全球约有5000万阿尔茨海默氏病患者 ... 最新:Codiak宣布其外泌体候选药物exoIL-12启动Ⅰ期临床试验以治疗癌症 以Codiak专有的engEx™平台设计的exoIL-12是Codiak的第一个进入临床开发的项目 exoIL-12通过在肿瘤微环境中递送IL-12来实现最佳IL-12剂量并克服耐受性挑战 马萨诸塞州 ... Exosomics Siena推出基于外泌体的液体活检解决方案,用于选择性分析肿瘤外泌体核酸 Exosomics Siena是外泌体诊断领域的先驱者之一,今天宣布推出其首个专利液体活检解决方案SeleCTEV-DNA和SortEV-RNA,用于从复杂的生物流体如血浆或血清中选择性分离肿瘤衍生的 ... 浙江大学医学院Theranostics杂志发表综述:外泌体在生物学和转化医学中的治疗诊断作用 近日,来自浙江大学医学院的王本.骆严课题组在Theranostics杂志上发表综述,阐述了外泌体形成和摄取的基本过程,以及阐述了外泌体在生物学中的生理学和病理学作用,并重点说明如何将外泌体改造成为转化 ... 【综述】外泌体在神经退行性疾病中的治疗应用 外泌体,一种小的脂质双层囊泡,是能运输细胞分泌物家族中的一员,其可以被附近的受体细胞摄取,或者也可以通过血流传送到远端器官的细胞中.特定的细胞质蛋白质.RNA和其它大分子都可被包装到分泌的外泌体中.这 ... Exosome Diagnostics公司推出第二个基于外泌体RNA的完全非侵入性液体活检产品 用于检测高分级前列腺癌 全球首个也是目前唯一一个无需直肠指检的利用简单尿液样本收集外泌体分析其遗传信息的液体活检测试,可能可以避免全世界每年超过一百万例的不必要的前列腺活检(图) 外泌体资讯网 讯/ 马萨诸塞州剑桥市-201 ... 超9亿美元!武田制药与红细胞外泌体技术研发公司Carmine达成合作 巨头武田制药(Takeda)在外泌体递送技术又落一子. 7 月 1 日,生物科技公司 Carmine Therapeutics(以下简称 "Carmine")宣布已与武田制药签署研 ... 外泌体治疗公司 Evox 斥资9500万美元,推进外泌体临床试验 外泌体(Exosome),是细胞外囊泡(EV)的一种主要类型,是直径为30至150 nm的纳米大小的膜结构,大多数细胞都会分泌外泌体.外泌体存在于各种生物体液中,通过其携带的蛋白质.核酸.脂质和代谢物 ... 脂质双层膜的微小膜泡 外泌体囊泡NTA分析产品 外泌体囊泡纳米流式 一系列外泌体分离产品和工具,用于表征和分析其RNA和蛋白质含量,以及体外和体内追踪,以帮助您进一步了解这些迷人的外泌体.外泌体是包含了复杂RNA和蛋白质的小膜泡 (30–150nm),由所有体外和体内 ...