福元医药「阿卡波糖片」获批上市，第2家通过一致性评价

12月9日，北京福元医药按新4类申报的阿卡波糖片获得国家药监局批准上市，这是除中美华东之外，国内第2家该品种该剂型通过一致性评价的企业。

除此之外，绿叶制药的阿卡波糖胶囊也已通过一致性评价。

阿卡波糖是由拜耳研发的一款α-糖苷酶抑制剂，它能够竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。2018年，拜耳的阿卡波糖全球销售额为6.23亿欧元。

据估计，我国糖尿病患者群体大约有1.14亿人，其中80%以上糖尿病患者表现为餐后高血糖。新诊断的糖尿病患者中，单纯餐后血糖升高者占近50%。由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，更加适合以碳水化合物为主食的亚洲人群，国内市场空间巨大。

IMS数据库显示，阿卡波糖片2018年中国市场销售额约5.04亿美元（折合35亿元人民币）。国内市场上，目前除拜耳外，仅有华东医药的阿卡波糖和阿卡波糖咀嚼片以及绿叶制药的阿卡波糖胶囊上市销售。

来源：医药魔方PharmaGo