产业图解:医药研发和生产外包(下)

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分析完医药研发和生产外包产业链的各个部分,本篇产业图解将依次分析产业链中的龙头企业。

四、相关企业

(一)药明康德(603259)

公司成立于2000年,为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,公司致力于推动新药研发进程,为患者带来突破性的治疗方案。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,公司助力客户提升研发效率,服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发和生产、医疗器械测试等领域。目前,公司平台正承载着来自全球30多个国家的3700多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德的子公司,拥有卓越的化学创新药研发和生产能力。作为全球CDMO领域的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药到制剂的一站式解决方案。

药明康德股权结构及与药明生物的关系:

(二)药明生物(02269.HK)

药明生物(WuXi Biologics)成立于2010年,最初为客户提供细胞系培育和蛋白质分析等服务。凭借遍布全球的高标准生产基地和实力强劲的科研团队,公司成长为一家真正提供从概念到商业化生产一站式服务的全球领先的开放式生物制药平台公司,为全球生物制药和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发和生产生物药,加速研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年06月,在药明生物平台上研发的综合项目达224个,包括106个处于临床前研究阶段,102个处于早期临床(I期和II期)阶段,15个处于后期临床(III期)以及1个处于商业化生产阶段。预计到2022年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

目前,中国大分子生物药CMO&CDMO市场正处于起步阶段,根据Frost & Sullivan的统计和预测,从2018年至2023年,其市场规模的年复合增长率约为40.9%。竞争结构方面,目前,药明生物一家独大,2018年的国内市场份额高达75.6%。

根据BioProcess的统计和预测,2018年,全球生物药CMO&CDMO的产能约为1665万升,国内约为8.7万升,其中,药明生物约为5.2万升。

(三)泰格医药(300347)

公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的CRO企业,主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务,旨在为客户降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。

公司拥有5000多人的国际化专业团队,临床运营部为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。泰格医药更因参与百余项国内创新药临床试验,而被业界誉为“创新型临床CRO”。

公司于2018年06月11日收到公司控股股东、实际控制人叶小平先生减持公司股份的告知函,减持股票的受让方为Temasek Fullerton Alpha Pte. Ltd.和高瓴资本管理有限公司。

(四)凯莱英(002821)

公司作为一家全球CDMO行业领先企业,主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为国际主流制药企业提供医药外包综合服务,同时为国内制药企业提供从临床前研究至药品上市商业化生产、申报文件及现场核查等一站式服务。多年来坚持“国际标准、中国优势、技术驱动、绿色为本”的经营发展理念,服务创新药和重磅药领域,不断研发国际领先的专利技术,实现研发能力、设备设施、环保标准、专利保护与国际接轨;服务项目涉及肿瘤、病毒、感染、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域,部分药物已经或有望成为全球突破性的重磅新药。

截至2018年06月30日,公司合计申请的国际国内专利155项(其中发明专利137项,实用新型18项),其中,中国授权发明专利67项,美国4项,欧洲4项,日本3项,韩国1项,中国授权实用新型专利11项。

近几年来,随着规模的不断扩大和业务的不断开展,公司继续坚持以具有自主知识产权的技术拓展产品领域,通过多样化的合作模式全方位渗透包括发达国家和新兴国家在内的全球医药市场,在医药研发生产服务外包领域占据一席之地。

2020年02月16日晚,公司披露《2020年度非公开发行股票预案》,拟非公开发行股票不超过1870万股,发行价格123.56元/股,募资总额不超过23.11亿元,高瓴拟独家现金全额认购,重仓投资凯莱英,发行完成后持股比例将达到8.04%,系高瓴首次采用这一方式战略投资A股上市公司。

(五)药石科技(300725)

公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,主要业务包括药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。

公司于2008年正式运营,通过多年精心耕耘,已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力获得业界广泛认可。目前,公司已为全球医药企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和经济成本。

为了满足客户在新药研发各个阶段对化学合成的不同需求,提供更加全面和长期稳定的优质服务,公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时,发展和加强了药物分子砌块和关键中间体的商业化生产能力,建立了一系列先进技术平台。目前,公司借助浙江上虞和山东平原的中试和生产平台可以生产公斤级至吨级分子砌块、CGMPs及非CGMPs中间体。公司不断完善研发、中试和产业化三大平台,从而使药物分子砌块广泛应用于药物发现、临床前与临床开发和新药上市销售等各个阶段。

公司已经与世界排名前二十中的超过80%的制药企业达成合作,并为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务。2012年,公司在美国旧金山湾区全资成立了美国药石,并于2017年将总部设在宾夕法尼亚州,确保更优质、更快捷地为欧美客户提供服务。

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