速递 | FDA今日批准礼来RET抑制剂上市，治疗非小细胞肺癌等3类癌症

2020年5月9日，美国FDA加速批准礼来公司开发的RET抑制剂

Retevmo（selpercatinib）上市。

该药可以治疗的肿瘤类型包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌（这些肿瘤患者需具有RET基因出现的融合或者突变）。

Retevmo是第一个被批准专门针对RET基因突变癌症患者的药物。

在非小细胞肺癌，甲状腺癌和髓样甲状腺癌患者中，都有一部分RET基因变异。RET基因变异会导致RET信号通路过度激活，细胞生长不受控制。携带RET基因变异的癌症主要依靠这一蛋白激酶的异常激活，促进它们的增殖和生长。

Retevmo是一种RET激酶抑制剂，它可以阻断RET的活性，帮助阻止癌细胞生长。开始治疗前，患者必须经检测确定RET基因出现变异。Retevmo不但可以抑制天然RET信号通路，也可以抑制可能出现的获得性抗性。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格，其新药申请也获得了优先审评资格。

FDA的批准是基于Retevmo在一项治疗三种类型癌症患者的临床试验结果。在105例既往接受过铂类药物化疗的RET融合阳性NSCLC成人患者中，患者的客观缓解率（ORR）为64%。在获得缓解的患者中，81%的患者缓解持续时间至少为6个月。这一试验还对39例初治RET融合阳性NSCLC患者进行了疗效评价。这些患者的ORR为84%。对于58%获得缓解的患者的缓解持续时间至少为6个月。

这款药物在髓样甲状腺癌（MTC）和甲状腺癌这两类癌症中，同样使患者受益。

参考资料:

[1] FDA Approves First Therapy for Patients with Lung and Thyroid Cancers with a Certain Genetic Mutation or Fusion. Retrieved 2020-05-08, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-therapy-patients-lung-and-thyroid-cancers-certain-genetic-mutation-or-fusion