2020年生物制品学平时作业第三章测试题

第三章 测试题

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一、填空题（每空0.5分，共20个空。）

1、生物制品生产过程中常用的细胞破碎方法是 高速珠磨法   和 高压匀浆法  。

2、用于生物制品制备的原材料的保存方法有   冷冻法  、 有机溶剂脱水法   、   防腐剂保鲜法   。

3、膜过滤技术有   微滤   、  超滤  、  反渗透  等。

4、蛋白质分离纯化的实质与最终目标是  除去各种杂质  、 富集浓缩目标成分  。

5、大肠杆菌表达系统表达重组蛋白质的形式有  分泌型表达   、

细胞周质中表达  、    细胞内可溶性表达  、 细胞内不溶性表达  ？

6、生物制品必须具备的条件是：  安全  和  有效  。

7、生物制品的检定一般分为：  理化检定  、   安全检定  和  效力检定   三个方面。

8、生物制品效价测定结果须用  国际或国家标准品   校正。

二、简答题（3分）

1、简述GMP的基本内容和目的？（3分）

GMP的基本内容：人员、硬件、软件（1分）

目的：保证生产药品符合法定质量标准，保证药品质量的均一性；防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。（2分）