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一种治疗风湿、类风湿疾病的药物
(一)所述技术领域
本发明属于一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，特别涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的纯中药制剂。(二)背景技术
风湿、类风湿疾病是一种常见病，多发病。本病治愈难度大，反复发作，目前还没有一种特效药物。虽有治疗风湿、类风湿疾病的西药、中药面市，但因长期服用含有抗生素类西药则会产生伤肝伤肾的副作用。而现在市场上出售的风湿灵、虎骨药酒等成药制剂的治疗效果又不理想，停药后易复发，病人不能完全恢复健康。(三)发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗效果好，治疗快，治疗后不复发的纯中药制剂的药物。
本发明公开了一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，是由下述重量配比的原料制成，
人参15-50份 鹿茸10-30份 何首乌10-20份
川乌20-40份 草乌20-40份 藏红花5-20份
枣仁15-30份 远志15-30份 狗骨200-400份
酒4500份 糖200份
本发明的药物，其更佳的原料配比为：
人参30-40份 鹿茸15-25份 何首乌10-20份
川乌25-35份 草乌25-35份 藏红花10-15份
枣仁20-25份 远志20-25份 狗骨260-350份
酒4500份 糖200份
本发明的药物，其最佳的原料配比为：
人参35份 鹿茸20份 何首乌15份
川乌30份 草乌30份 藏红花15份
枣仁20份 远志20份 狗骨300份
酒4500份 糖200份
本发明的药物是基于祖国医学对风湿、类风湿发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出舒筋活络，理气，止痛，祛淤散寒，治其本，达到效效快，彻底除根的目的。人参：大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神增智。鹿茸：补肾阳、益精血、强筋骨。何首乌：补益精血、解毒、润肠通便。川乌：祛风湿，散寒止疼。草乌：祛风湿、散寒止疼。枣仁：补中益气、养血安神、缓和药性。远志：定心安神、祛痰开窍、消痛肿。藏红花：活血祛瘀、通经。狗骨：祛风定痛、强筋健骨。
本发明的药物的制备方法为：将人参、鹿茸、何首乌、川乌、草乌、藏红花、枣仁、远志磨成细粉，过筛，加入少量水，制成均匀一致的水丸，过筛后干燥，成品每克8-12粒。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解后，制成药酒。
本发明的药物为固体剂形和溶液剂形两种，固体剂形可以为水丸、片剂、胶囊或其它剂形，溶液剂形为药酒。均为口服，开水冲服。
本发明地药物其有效剂量固体剂形为每日2-10g，溶液剂形为每日50-200g。
本发明的药物主治风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄。
功能为补气养血，强肾壮骨，增热祛湿，散寒止疼，活血消肿。1.下面对本发明的药物的药效学进行研究
依据本发明的药物功能主治，选取抗风湿丸为阳性对照药，进行实验。1.1本发明的药物镇痛作用①本发明的药物对醋酸致痛小鼠的镇痛作用 结果表明：本发明的药物大、中、小剂量组均能显著降低醋酸致痛小鼠的扭体次数，与常水组比P＜0.05，说明本发明的药物有较好的镇痛作用。②本发明的药物对热板小鼠的镇痛作用 结果表明：本发明的药物大剂量组在药后0.5及1小时均能显著提高热板小鼠阈值，与常水组比P＜0.05，与阳性组比P＜0.05。1.2本发明的药物抗炎作用①本发明的药物对小鼠毛细血管通透性的影响，结果表明，本发明的药物小剂量组对小鼠毛细血管通透性有显著的抑制作用，与常水组比较P＜0.05。②本发明的药物对小鼠耳廓肿胀的影响，结果表明，本发明的药物大、中剂量组均能非常显著抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀，与常水组比P＜0.01；其大、中剂量组有较好的抗炎作用。③本发明的药物对大鼠棉球肉芽肿的影响 结果表明：本发明的药物大、中剂量组与常水组比对大鼠棉球肉芽肿都有显著抑制作用P＜0.01，P＜0.05；大剂量组对大鼠棉球肉芽肿的抑制作用比阳性药组强P＜0.05，说明本发明的药物对慢性炎症也有较好的抗炎作用。2.本发明的药物急性毒性试验
本发明的药物小鼠ig最大给药量为60g/kg。最大给药量相当于临床用量600倍。小鼠灌胃后观察7天，未见死亡及其他异常现象，体重增长正常，食欲良好。7天后处死，肉眼观察也未见内脏器官的异常变化，小鼠未出现明显毒性反应，提示临床使用是安全的。3.本发明的药物长期毒性试验3.1试验方法
本试验观察本发明的药物连续用药26周，大鼠的长期毒性反应。取健康5周龄大鼠160只，♀♂各半，随机分为对照组、低量组、中剂量组、高剂量组。每组动物灌胃给药，每周6天，连续26周。给药结束后继续观察4周。每天观察实验动物的一般行为表现，记录动物的食量体重。于用药13周、26周及30周时抽血检测血液学、血液生化学指标，并于用药13周时每组随机处死10只动物，于26周时每组随机处死20只动物，30周处死剩余动物。将动物剖检，取脏器称重并进行组织病理学检查。给药途径与临床一致，采用灌胃法，每天上午给药一次，每周给药6天，每隔7天根据体重增加情况调整给药量，各组用等容量不等浓度给药。3.2试验结果
本发明的药物0.1g/kg连续灌胃给药26周，动物一般行为、体重增长、食量、血液学、血液生化学、病理组织学检查未见与本发明的药物用药有关的毒性反应，除部分动物肺脏出现散在分布的间质性炎症外，各项指标均无异常。
本发明的药物1g/kg连续灌胃给药26周，动物一般行为、体重增长、食量、血液学、血液生化学、病理组织学检查未见与本发明的药物用药有关的毒性反应，除部分动物肺脏出现散在分布的间质性炎症外，各项指标均无异常。
本发明的药物5g/kg组，连续灌胃给药26周，动物一般行为、食量、血液学、血液生化学、病理组织学检查未见与本发明的药物用药有关的明显毒性反应。除部分动物肺脏出现散在分布的间质性炎症以及一只动物因为膀胱及输尿管结石死亡。雄性动物的体重增长，无明显变化。雌性动物用药期间体重增长稍慢于其他各组(P＞0.05)。
结论本发明的药物连续用药26周，大鼠的长期毒性试验结果显示，药物的毒性反应剂量大于5g/kg，安全量为小于0.1g/kg。4临床实验
本发明的药物进行临床实验，随机试验30例，其中男18例，女12例。风湿性疾病为8例，类风湿性疾病的为15例，颈椎腰椎及腰椎管狭窄的7例。用药45天为1个疗程，共2个疗程。结果为临床控制5例，显效8例，有效12例，显效率为43％，总有效率达83％。并且跟踪1-2年，不再复发。
因此，本发明的药物对风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄等疾病具有治疗效果好，起效快，疗程短，治疗后不复发的效果。(四)具体实施方式1.实施例1
本实施例的原料组成为：人参50g，鹿茸30g，何首乌10g，川乌20g，草乌40g，藏红花20g，枣仁15g，远志30g，狗骨200g，酒4500g，糖200g。
制备方法为：将人参、鹿茸、何首乌、川乌、草乌、藏红花、枣仁、远志磨成细粉，过100目筛，加入少量水，制成均匀一致的水丸，过筛后干燥，成品每克8-12粒，制成成品为225g。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解，制成药酒4500g。
用法与用量：水丸每日5g，每日三次，药酒每日100g，每日三次，开水冲服。45天一个疗程。1-2个疗程即可全愈。
功能主治：治疗风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄。2.实施例2
本实施例的原料组成为：人参15g，鹿茸10g，何首乌20g，川乌40g，草乌20g，藏红花5g，枣仁30g，远志15g，狗骨400g，酒4500g，糖200g。
制备方法为：将人参、鹿茸、何首乌、川乌、草乌、藏红花、枣仁、远志磨成细粉，过100目筛，加入少量淀粉和水，压片，每片0.5g，共得成品180g。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解，制成药酒4500g。
用法与用量：每日3片，每曰三次，药酒每日100g，每日三次，开水冲服。45天一个疗程。2-3个疗程即可全愈。功能主治：治疗风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄。3.实施例3
本实施例的原料组成为：人参35g，鹿茸20g，何首乌15g，川乌30g，草乌30g，藏红花10g，枣仁20g，远志25g，狗骨300g，酒4500g，糖200g。
制备方法为：将人参、鹿茸、何首乌、川乌、草乌、藏红花、枣仁、远志磨成细粉，过100目筛，加入少量乳糖和水，装入胶囊，每粒胶囊0.5g，共得成品200g。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解，制成药酒4500g。
用法与用量：每日三粒，每日三次，药酒每日100g，每日三次，开水冲服。45天一个疗程。1-2个疗程即可全愈。功能主治：治疗风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄。