我国又一款腺病毒载体疫苗,在印尼获批紧急使用

疫苗与科学

1小时前

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日前,印尼药品和食品管理局官网显示:康泰生物的腺病毒载体COVID-19疫苗(英文商品名:KCONECAVAC)获批紧急使用授权。

KCONECAVAC采用10剂/瓶×10瓶/盒的生产规格,由印尼药品注册管理局批准注册生产(注册编号:EUA2161000143A1),以应对印尼国内疫情防控工作的需要。

印尼官网批准KCONECAVAC

http://t.cn/A6xzOKBK

KCONECAVAC是全球第5个获批紧急使用的腺病毒载体技术路线COVID-19疫苗,前4个同样技术路线的疫苗分别来自中国的康希诺生物、英国的阿斯利康、美国的强生、俄罗斯的加马利亚研究所。

在此之前,康泰生物已有一款灭活技术路线COVID-19疫苗(可维克)在国内获批紧急使用,其展示的免疫效果在国内四款灭活疫苗中最为惊艳(详见:史上最强灭活COVID-19疫苗:中和抗体是康复者的2.7倍,国内第一,全球第四)。

康泰生物的灭活COVID-19疫苗

现在,康泰生物在灭活疫苗之外,又憋出了腺病毒载体疫苗KCONECAVAC的大招,成为全球首个同时供应两种技术路线COVID-19疫苗的疫苗企业。陶医生对这种康泰生物的进取和高效,表示由衷的赞叹。

腺病毒载体疫苗的原理类似植物的嫁接技术,首先将载体腺病毒内与复制相关的基因剔除,然后将能引发人体免疫的病原微生物蛋白基因插入载体腺病毒的基因中。疫苗进入人体后,载体腺病毒因为复制基因的缺陷无法繁殖,但其载入的病原微生物蛋白基因可以表达出的病原微生物蛋白,刺激免疫系统启动体液和细胞免疫应答,产生抗体和免疫记忆。

KCONECAVAC目前只需要接种1剂,接种后14天后即可产生快速保护,大大缩短了接种周期。

腺病毒载体疫苗是目前世界上最先进、科技含量最高的疫苗开发平台之一。其特点都是将疫苗蛋白的生产过程从体外搬到了体内,把人体细胞变成了疫苗生产车间,这一重大转变很可能重塑疫苗产业的格局,让我们拭目以待。

顺便也提一下,康泰生物的肺炎13价结合疫苗也获得了批签发合格证,正式开始供货。这是中国第二,世界第三个肺炎13价结合疫苗,能够为中国乃至全球儿童预防肺炎球菌感染提供有力武器。

康泰生物肺炎13价结合疫苗首张批签发合格证

世界卫生组织估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌感染,其中46万是婴幼儿。我国每年大约有近200万人发生感染肺炎球菌,其中3万儿童夭折。

因为婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主,2岁以内是儿童侵袭性肺炎球菌性疾病)高发年龄,其中6~11月龄发病率最高。

预防肺炎球菌感染的最有效手段就是:及时接种肺炎疫苗。肺炎疫苗在技术上分为多糖疫苗和结合疫苗,婴幼儿接种多糖疫苗无效,只能接种结合疫苗,而且后者的免疫持久性也明显优于前者。

肺炎结合疫苗也是所有儿童疫苗中,世界卫生组织推荐度最高的疫苗之一,也是世界卫生组织减缓细菌的抗生素耐药的重要措施之一。关于婴幼儿接种肺炎结合疫苗的重要性,陶医生多次科普过,可以参考:全球首款“双载体”肺炎13价结合疫苗,即将在中国上市!

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