肝癌、肾癌免费治疗机会(含大量靶向治疗或pd1免疫治疗等新药的临床试验)

作者简介

邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生(qiulixinyisheng)”。

在International  Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇,累计影响因子约300 分,其中第一或并列第一作者SCI论文40篇,累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。

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我国是肝癌高发国家,全球范围内一半以上的肝癌发生在中国。肝癌之所以高发和我国慢性乙型肝炎感染有直接关系 。对于早期肝癌可以手术切除,那么,对于复发及转移的晚期肝癌该如何治疗?肝癌对化疗和放疗不敏感。目前的研究显示靶向治疗和免疫治疗对肝细胞肝癌效果较好。

肝癌靶向治疗
索拉菲尼:

是一种多靶点抗肿瘤药物,作用于肿瘤细胞和肿瘤血管,即可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和PDGF受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤的生长。

用法用量 每日两次,每次0.4g,空腹或者伴有低脂饮食时同服。

常见的一些不良反应为皮疹、腹泻、升高升高、手掌或足底发红、疼痛、肿胀或出现水泡。

仑伐替尼:

是一种口服的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。作用于VEGFR1-3/FGFR1/4/PDGFR/KIT/RET在内的一系列靶点。

用法用量  对于体重< 60kg 的患者,每日一次,每次剂量为8mg,对于体重>60kg的患者,每日一次,每次剂量为12mg。空腹或与食物同服。

仑伐替尼对于亚洲肝癌患者,尤其是乙肝病毒相关的肝癌患者获益显著。全球多中心的临床试验中,中国亚组的数据显示,仑伐替尼组患者的PFS 是9.2个月,索拉菲尼组是3.6个月。一定程度上仑伐替尼比索拉菲尼更具优势。

肝癌免疫治疗

2017年,FDA批准Nivolumab(纳武单抗,Opdivo)治疗经多吉美治疗后耐药的晚期肝癌。

2018年 FDA批准Nivolumab(纳武单抗,Opdivo)治疗经多吉美治疗后耐药的晚期肝癌。

目前国内没有获批使用的pd1、PDL1药物用于肝癌患者。

肝癌可以参加的临床试验如下表
几线治疗 项目名称 药物名称 哪些城市可以入组
一线治疗 SHR-1210联合阿帕替尼
对比索拉非尼一线治疗
晚期肝癌临床研究
SHR-1210
联合
阿帕替尼
南京,上海,长沙
北京,广州,南昌
武汉,杭州,福州
南宁,兰州,合肥
长春,哈尔滨,沈阳
广州,重庆,成都
石家庄,济南
一线治疗 AK105分别联合盐酸
安罗替尼和贝伐珠单抗
治疗不可切除肝癌
AK105 北京,长沙
一线治疗 信迪利单抗联合 IBI305 对比
索拉非尼用于晚期肝细胞癌
一线治疗有效性和安全性的
随机、开放、多中心研究
信迪利单抗
联合 IBI305
上海,北京,吉林
天津,蚌埠,山东
广州,新疆,杭州
长沙,重庆,陕西
黑龙江,昆明,成都
济宁,广西,南京
南通,河南,武汉
福州
一线治疗 Atezolizumab+贝伐珠单抗
联合给药对比索拉菲尼未经
治疗的局部晚期或
转移性肝细胞肝癌研究
Atezolizumab
+贝伐珠单抗
北京,长春,上海
哈尔滨,南京,杭州
合肥,福州,济南
佛山,广州
二线治疗 Pembrolizumab作为
二线治疗用于晚期肝癌
患者的有效性和安全性
研究
PD-1抗体
Pembrolizumab
南京,长春,合肥
哈尔滨,北京,杭州
西安,广州,上海
福州,蚌埠,武汉
大连,扬州,苏州
长沙,成都,佛山
标准治疗
失败后
EMB-01在晚期 / 转移性
实体肿瘤患者中的剂量
递增研究
EMB-01 广州
标准治疗
失败后
ZSP1241片在肝癌
患者的I期临床研究
ZSP1241片 广州,杭州,哈尔滨
标准治疗
失败后
Hemay102在晚期实体
瘤患者中剂量递增
Ⅰ期临床研究
Hemay102 天津
标准治疗
失败后
局部晚期或转移性肝癌
患者的安全性试验
靶向药
德立替尼
南京,上海,杭州
广州,北京
索拉菲尼
耐药后
既往索拉菲尼治疗无法耐受
或者疾病进展后的晚期
肝细胞癌患者中比较
Ramucirumab与安慰剂
的总生存时间的III期研究
PD-1抗体
Ramucirumab
北京,石家庄,沈阳
上海,南京,杭州
合肥,青岛,郑州
武汉,长沙,广州
南宁,重庆,西安
一线治疗
失败后
西奥罗尼胶囊治疗既往
系统治疗失败或不能
耐受晚期肝癌
西奥罗尼 上海,南京,北京

肾癌根治性手术切除是I-III期肾癌的主要治疗手段,根治性术后的辅助化疗、生物免疫治疗以及放疗对减少复发、延长生存期无作用,所以不推荐肾癌术后辅助治疗。对于晚期肾癌患者,目前推荐靶向治疗和免疫治疗。

肾癌靶向治疗
舒尼替尼:

是一种口服的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。作用于PDGFR/VEGFR/KIT/RET在内的一系列靶点,抑制肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的作用。

用法用量  每天一次,一次50mg(12.5mg*4片),连续服用4周,休息2周。6周一个疗程,一个疗程需要用到4盒索坦。

主要副作用 腹泻、乏力、高血压、口腔黏膜炎、手足综合征、3度中性粒细胞减少。

阿昔替尼:

适用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌。

用法用量  5mg口服,一天两次。

主要副作用 恶心、呕吐、乏力、腹泻、高血压。

肾癌免疫治疗

2015年, Nivolumab成为一线治疗失败的肾癌二线标准方案。

2019年的NCCN指南,根据肾透明细胞癌的危险分层,低危晚期患者一线优先推荐帕唑帕尼或者舒尼替尼,中危或高危晚期患者一线治疗优先推荐nivolumab和ipilimumab两者联合或者卡博替尼。

2019年,美国FDA批准免疫治疗Avelumab(BAVENCIO)联合阿昔替尼(INLYTA)作为晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

目前国内没有获批使用的pd1、PDL1药物用于肾癌患者。

肾癌可以参加的临床试验如下表
几线治疗 项目名称 药物名称 哪些城市可以入组
标准治疗
失败后
自体RAK细胞
I期临床试验
自体RAK
细胞
北京
一线以后 PD-1治疗晚期肾癌
的Ib期临床研究
PD-1 北京
一线以后 CM082联合依维莫司
治疗肾癌的Ⅱ期临床研究
CM082 北京

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