单个芯片实现同时进行100+生物标记测试,Adarza BioSystems进入商业化生产阶段【海外案例】

古有神农尝百草,是为了了解某些植物的毒性、人在食用这种植物之后的症状以及寻找相关的解药。虽然这是一个神话故事,到其中蕴含的原理却是人们在没有生物测量技术出现之前所能采用的最直接且有效的测试毒性的方法。现在,人们已经有了新的技术,可以在不伤害人体健康的前提下确认化合物的作用,甚至发现一种新的化合物。

生物测定是利用某些生物对某些物质的特殊反应来对所测量的物质进行定性与定量。它在生物学、医学以及毒理学等相关领域起着重要的作用。可以帮助人们确定用药的剂量,探索解毒的过程以及进行致畸型试验。

Rand Henke:推进融资,获得Adarza核心技术的许可证

Adarza BioSystems总部位于美国St. Louis,致力于开发一种快速且无标签的生物测定平台,可用于测量临床试验和即时护理(POC)过程中需要测量的样品。除了可以在数分钟内执行复杂的临床测试外,该技术还具有完全可阵列性,即允许在单个芯片上同时运行数百个测试。

2008年Rand Henke在美国创立了Adarza,Henke兼任Adarza的首席执行官。同时Henke也是Container Technologies Industries公司的创始人、首席执行官、现任董事会主席。

Henke拥有Rochester Institute of Technology的生物学的学士学位和博士学位,也获得了University of Miami植物生理学和遗传学博士学位。Henke博士担任过多种职业,在Tennessee的橡树岭动物研究实验室担任研发工作;在Tennessee的研发中心以及Rochester hi tech Rochester任职,推进技术的研发;在New York State and the University of Tennessee的研究生院担任老师,同时还担任了Rochester high tech company的驻地企业家。

Henke在Adarza的成立过程中发挥了重要作用,他成功地从University Center of Rochester获得了Adarza核心技术的许可证。

Henke在Adarza的业务发展中发挥了领导作用,包括建立了一支经验丰富的领导团队、产品商业化以及帮助公司完成了A轮融资。

创始人兼前任首席执行官  Rand Henke

AIR——生物测定平台, 利用特异性探针分子识别生物标记物

探索Adarza融资历程,发现除了公司对外公布的投融资信息外,还获得了来自三家非营利性公司或者机构的投资。2012年MTC(美国移动交通中心)通过其IDEA基金计划对Adaraza进行了20万美元的投资用来推进其第一个商业产品的研发。

2013 年Adarza获得了180万美元的小型企业创新研究(SBIR)赠款,这笔赠款来自环境健康科学美国国立卫生研究院(NIH)国家研究所(NIEHS)。这笔赠款用于协助公司开展其阵列成像反射仪(AIR)生物测定平台用于检测血液蛋白的项目。同年BioGenerator(非营利性组织)对Adarza进行投资,以支持该公司免疫测定产品的进一步商业化。

2014年Adarza完成了600万美元的A轮融资,筹集的资金将用于启动其首个100 plex免疫测定产品的消耗品和仪器平台的研发——AIR平台,并加速针对多种生物分析物的更高plex高敏感度测定的开发。同年,Horizon Discovery Group plc 以及Adarza 签订了独家许可和供应的协议。Horizon Discovery Group plc是一家研究工具的提供商。

这一次协议的签订,让Adarza在Horizon Discovery Group plc的销售和营销网络的便利下,可以更快的将产品推向市场。同时Horizon Discovery Group plc获得了使用Adarza多重免疫测定平台的权利,给研究人员提供更完整的工具,以推动他们的药物开发的过程。

但是仅仅是产品的研发并不能满足管理团队对自己生产产品的想法,20014年10月,Adarza与SunEdison Semiconductor签署协议,在其St Peters的制造厂建立免疫分析耗材的制造点, Adarza可对自己的产品进行开发和制造。

2016年3月Adarza BioSystems完成了500万美元的B轮融资,本轮筹集的资金将用于提高其在St Peters制造工厂的生产能力,并推出其首个免疫测定产品耗材和仪器平台——AIR。所得款项还将用于加速推进针对各种生物分析物(包括细胞因子,抗原和小分子)的高灵敏度测定方法的研发。

阵列成像反射仪(AIR)

阵列成像反射仪(AIR)是基于硅芯片的无标签生物传感器平台。它的表面分布着具有高度特异性的探针分子,通过用高度特异性的探针分子(例如抗体,蛋白激酶,microRNA等)对表面进行功能化,这些探针分子与待检测的生物标记物相结合并进行识别。

传统的标记技术在靶标结合后需要两个或三个额外的化学步骤,通常导致处理时间超过两个小时并增加了的试剂成本。Adarza的AIR无标记技术,在测定过程中所需要的时间较少,并且可在单滴液体中同时检测数百种分析物。

AIR平台操作流程的简单化可以节省研究人员的操作时间,并且具有可以快速的启动和自动化的特点。同时AIR平台可以在不同规模的仪器上工作,只要有AIR平台的仪器都可以对生物标记物进行多重检测。

此后,Adarza针对蛋白质这个细分领域推出了的蛋白阵列测定平台。该测定平台可以对大型蛋白质组、小型蛋白质组进行筛选,所筛选的蛋白质组可以是目前医疗领域现有的,也可以根据用户的要求自定义蛋白质组。

Adarza技术的灵活性,使得核酸、病毒/细菌和过敏原的检测成为可能,这将有助于Adarza扩展到其他行业和临床诊断领域。

2017年Adarza完成1700万美元的C轮融资,并宣布新任总裁Bryan Witherbee接替即将退休的CEO Rand Henke博士,Witherbee拥有多年的工作经验,在开发和对新技术进行商业化方面拥有成功的记录。融资所得将用于进一步扩大其位于St Peters的制造厂生产设施的生产能力,并为Adarza第一个免疫测定产品耗材和仪器平台的最终开发和商业化提供资金。

ZIVA,观察个人的免疫反应

今年2月Adarza完成了2500万美元的D轮融。这笔资金来支持ZIVA的全面商业化,ZIVA是用于学术和临床研究的自动化生物测试平台。

Adarza的ZIVA平台旨在为临床研究人员、学术医学中心、制药公司、政府科学家和临床实验室提供更好的体验的界面。

Ziva是基于AIR技术的平台,可以从一滴血液、血浆或血清中同时检测数百种蛋白质、抗体或者人体的化合物成分,从而观察到个人的免疫反应。

与市场上的其他技术不同,ZIVA允许:

1、能够从单个样品中测量1到多达200个生物标志物,而只需不到25分钟的时间;

2、可以测试多种生物学靶标,包括蛋白质,自身抗体,DNA / RNA,病毒和细菌;

3、无标记测定具有更大的灵活性,可简化工作流程并减少试剂量和成本;

4、快速定制并创建有效的新型生物传感器或向现有的生物传感器添加新的识别功能(让其可以识别新的生物标记物)。

ZIVA平台计划于6月进行商业发布,它将使研究人员能够快速识别炎症、心血管和肿瘤学的蛋白质生物标记物,对疾病概况进行分析并促进药物的开发。

ZIVA平台

癌症的检测、抑郁症的治疗等新的生物标记物被发现

随着科技的发展,医学领域的技术也一代代的革新。医生、护理人员有了更好的医疗器械以及新的药物来帮助病患减轻甚至消除疾病带来的痛苦。更多的生物标记物被发现,并用以治疗癌症、癌症的早期筛查以及治疗抑郁症等多种疾病。

例如,生物技术公司Axim Biotech宣布其专注于肿瘤学的子公司Sapphire Biotech申请了一项实用专利,涉及一种的新型生物标志物,可用于检测血清和尿液中癌症。

索元生物宣布利用其逆向全基因组扫描平台,成功发现治疗抑郁症的新药DB104(Liafensine)的生物标记物,这种全新生物标记物叫DGM4。这是继成功发现两个肿瘤治疗药物的生物标记物后,索元生物利用该平台在精神疾病领域的突破性发现。

可以预见的是,会有更多的生物标记物被发现,也会有更简单快捷的生物标记的发现技术会被研究并得到证实。也许新发现的生物标记物还没有足够的临床试验数据,但是相信随着时间的发展,未来癌症的预防以及治愈会成为可能。

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