6月推出12导联便携式心电监测仪,这家公司的心电产品已落地近万家基层诊所

心电监测能够预警心脏疾病,反映身体健康。这个领域,是近年来大热的市场,无论是手机厂商苹果、小米、华为,还是传统的医疗器械厂商都在力图打开这个市场。

但现有的可穿戴心电解决方案和医院专业级心电始终有差距。一份标准心电图需要有12个导联,十二导联全自动心电图分析系统,能进行12导联、6导联、3+1导联、3导联、长时间节律导联记录;常规心电图中,如发现异常心律,可自动完成节律导联的1分钟波形记录和延伸记录。

大部分动态心电监测产品是模拟导联,以apple watch的心电图为例,只有1个导联。其次,这1个导联还不是采用标准方法采集的标准导联,而是采用其他办法采集到信号后,由软件程序计算模拟为医生习惯看到的图形,是模拟导联。

动脉网了解到国内有一家名为五维康的公司能做到便携式12导联心电监测。据了解,五维康第二代心电仪(“心飞碟”家用智能12导电极一体化心电仪)今年6月刚刚上市,第一代心电图机2018年至今已经铺设了6000多家县乡村诊所和卫生院。

依托独家一体化电极,

推出12导联便携式产品

五维康成立于2014年,创始人余海鹏1995年毕业于北京医科大学(现北京大学医学部)临床医学专业,在创业前他当了多年的心内科医生,当经常需要急救心机梗死的病人,

余海鹏回忆:“当时PCI手术开始在国内大力开展,给心梗病人带来了福音。但很多患者还是因为各种原因错过的最佳救治时间。后来我创业做医药代理销售,代理过很多进口和国产医疗器械,也接触了先进制造技术。家用的血糖仪和血压计已经开始普及,但在我们内科医生最常用的几个检查工具中,唯独没有发现过适合家用的心电图仪。而这时我远在西部的父母年事已高,我特别希望能有一个测心电图的设备,教会父母使用,随时发现心脏的危急情况。”

根据世卫组织统计,全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人。在我国,心血管患者人数高达2.9亿,其中冠心病患者人数达到1100万。心血管疾病引起的死亡占到了总死亡的40%左右。

但心脏疾病的发生并不是没有预警,在心脏放出异常信号的时候,人们可能会选择忍一忍过去。但研究表明72%的患者在心脏骤停发生前有明显不适,其中70%的患者的症状持续超过15分钟。因此,对患者进行实时心电监测以及时发现心电异常变化对心血管疾病防治有重要意义。

但是现有的家用便携式心电监测仪还未完全满足需求。

余海鹏指出:“我此前在国外的展会上看到一些已经在开发的便携式心电图机,但从心内科医生专业的角度讲,这些产品都不能让人满意。它们不是过于繁琐,无法独立操作;就是导联数太少,根本无法检测到心肌缺血等稍微复杂一些的情况,更别说心梗。”

硬件+软件打造服务闭环

既要实现和医院产品做到同等精准度,又要实现便携替代,五维康在技术突破上下了很多苦功夫。

经过4年的研发,在独家的一体化电极支持下,五维康的便携式十二导联心电图机实现了无需导联线、贴片或吸球,使用过程中无需耗材,无需专业培训。产品单人即可独立操作,且不受室内外、有无电源的限制,不到一分钟即可获得心电数据,并能自动生成心电报告,同时上传心电管理平台由专业医生复核,满足患者独自在家、外出,甚至旅行时的测试需要。

在精准度上,试验数据表明,五维康产品诊断准确率和院内心电监测机一致。

能够实现技术突破,离不开五维康的技术团队。五维康CTO云景涛是清华大学计算机辅助专业硕士和美国加州大学戴维斯分校工程学硕士;董事长、副总经理师炜毕业于上海交通大学计算机系,曾创办北京嘉源兴通科技有限公司,在软硬件成和机电产品制造等方面有丰富的从业经验。

余海鹏回忆起公司创立初期的日子:“刚开始我在同学聚会上把想法说给他们听,我们越说越兴奋。从想法变成行动,又经过了反复的讨论,甚至先做了一些设计模型。这时我们也发现了一位有才能的心电图机硬件工程师,能将我们的想法具象起来。于是,我们最初的初创团队就形成了,最初的时候团队只有5个人。”

除了在硬件上投入研发,在服务上,五维康同样也打造了完整闭环。

五维康为使用者配备了专家读图、24小时呼叫中心、24小时专业医生团队值守;在发现心电异常时,可以做到自动报警,客服迅速处置,为患者打开生命通道创造条件。

在应用场景上,便携式心电监测仪除了有疑似心脏病发作的用户可以使用,已经确诊的心脏病人、心脏手术后、高危患者可以用来定期检测。工作压力高、风险意识高的健康人,也可以用于预防性检测。

从B端市场渠道进入C端市场

在市场渠道上,五维康在2018年重点铺设了B端市场渠道,第一代心电图机2018年至今已经铺设了近万家县乡村诊所和卫生院。

余海鹏告诉动脉网:“2018年我们主要是在第三终端、基层诊所卫生院推广产品,非常成功。2019年由于我们第二代产品(心飞碟心电仪)的上市,它在家庭使用中更便捷,也特别方便旅行携带,所以要开始重点布局C端市场,打通终端用户。”

在拓宽产品广度的时候,五维康也将继续深耕心电产品。五维康计划和科研院所进行合作,着力研制真正有医疗检测价值的12导联可穿戴式心电图设备。

医生出身的余海鹏直言:“现在市场上的绝大部分称为可穿戴设备的产品,并不具有真正的医疗价值。并不是心内科医生想要的产品。因此,我们才想要做出真正的可穿戴12导联心电图设备。”

在未来规划上,余海鹏表示:“下一步我们首先将对自己的产品体系进行扩充,不断优化服务功能,从软件的优化和服务项目的拓展开始,在居家养老-健康检测-生活服务一体化的方向,进行智能设备的开发。另一方面,也要从心脑血管的检测设备,到研发家用型心脏康复设备,并通过健康服务软件的提升,真正实现心脏病患者院外危机防范和康复的全病程健康管理。”

目前,五维康正在进行新一轮融资。

文 | 杨雪

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