爱思迈生物：以自主技术平台为核心，打造best in class双抗新药 / 四六文摘

从放疗化疗到靶向药物、从小分子到生物大分子，人类抗癌的策略已经历经了多次迭代，唯一不变的是对药物有效性及安全性的追求。目前最前沿的抗癌策略非肿瘤免疫疗法莫属，既能重新激活机体本身的免疫系统去攻击肿瘤，又能根据特定靶点“精准制导”锁定某类肿瘤。但肿瘤的发生往往并非由单个基因控制，而是伴随着高突变性的多基因共同作用的结果。

相对于小分子、单抗进行结合单个肿瘤特异性靶点进行攻击，双特异性抗体（简称：双抗）提供的可以是“肿瘤靶点”与“免疫靶点”亦或是“免疫靶点”与“免疫靶点”的双重结合，从肿瘤逃逸机制的根本上阻断肿瘤的扩增，为攻克复杂多变的恶性肿瘤提供了双重保障。

双抗相对于传统的单抗或是新兴的细胞治疗而言，无论是成本、治疗及副作用上更有优势，且治疗对象并不局限于个人。通过一定改造后的双抗药物更能有效降低了细胞因子风暴，毒性较低，安全性更高。

多年双抗研发经验，攻克技术壁垒归国创业

张文军博士早年一直深耕于肿瘤免疫双抗药物研发领域，有着18年美国大型医药公司抗体研发经验。曾先后就职于诺华、Tanox、阿斯利康/MedImmune、Macrogenics以及BMS等著名跨国制药公司，主导国外多个处于临床实验阶段的双抗药物研发并参与一个美国已上市双抗药物及多个上市单抗的研发。

爱思迈生物创始人张文军博士

“我非常看好双抗未来的发展方向，前期的研发经历让我看到了双抗的疗效比单抗、甚至是单抗联用更为卓越的效果。尤其是在肿瘤免疫治疗方面，双抗的治疗优势则更为明显。国内生物医药的飞速发展，同时投资人也向我们抛出了橄榄枝，所以就毅然选择回国进行双抗研发及产业化。”张文军博士表示。

2016年，张文军博士成立了广州爱思迈生物医药科技有限公司（简称：爱思迈生物），这是一家专注肿瘤免疫领域从事国家一类新药研发的技术创新型企业。公司创立的初衷就是研发出老百姓都用得起的“中国特效药”，为国内患者提供更好的选择。

独家IgG双重改造技术，打造全球领先双抗技术平台

“当前限制双抗药物发展的原因主要有两个方面，一个是毒性问题，一个是大规模的纯化工艺问题。”张文军博士告诉动脉网。爱思迈生物应用国内独家的IgG双重改造技术ExMab®，将两个不同的特异性的抗体分子融合在一起，在保证双特异性功能的前提下，让IgG结构改造最少，免疫原性降到最低，使其形成稳定的创新药。

“我们在对抗体经过多次改造后，在保持分子药效的同时控制了细胞因子风暴的产生。此外，通过在Fc端进行电荷改造，能保持较高的产量，异源二聚体表达率高达95%以上。”张文军博士补充道，“我们的纯化工艺简单，沿用一般单抗工艺即可满足大规模生产需要。领先于目前市场上其他同类型技术平台。”

在工艺上，爱思迈生物将Fab、Fc片段都进行了相应的改造升级，并且相关技术已经获得了美国、日本、韩国及澳大利亚等多个生物医药强国专利授权，能够减少Fab端四链错配问题、提升产量。此外，公司还建立了多种来源、超高容量的抗体发现平台，在经过一系列严苛的验证环节后能产生多种满足临床治疗应用的候选抗体。

作为一家双抗药物研发公司，如何在有限的池子里钓到大鱼？这是双抗药物研发市场里的一个难点。爱思迈生物高级总监李峰表示，“大分子化合物的改造空间是有限的，公司既要避开专利壁垒，又要找到新的创新点，这其实是不容易的。我们并没有沿用过往的技术而是开辟了一条全新的思路，从根本上解决双抗成药性难的问题。”

通过爱思迈生物独立知识产权的新型双特异性抗体药物平台ExMab ®开发的EX101能有效改善肿瘤免疫微环境、大幅提高肿瘤杀伤效率并能有效降低毒副作用。并且从目前进行的临床前研究显示，EX101具备更低的免疫原性、高稳定性，通过分子改造显著降低细胞因子风暴，其在食蟹猴体内的最大耐受剂量远高于国内外同类分子。

铸造专业团队，以创新思维应对机遇及挑战

爱思迈生物成立至今，已经组建了一支高效、专业的研发团队，以及一支经验丰富的管理团队。在药品研发过程中，各个项目都由专业技术过硬、研发经验丰富的科研人员带领，保证了研发项目推进的质量和效率。而在项目管理、临床实验申报及药品注册等各个环节，都有资深管理人员运筹帷幄。整个团队高效协作，以高度的执行力全程把控从药物研发到最终上市的全流程。

对公司未来愿景的期盼，张文军博士说道：“我们公司坚持以创新为驱动力，通过中美技术和资源整合，希望未来能迅速发展成为全球性公司。希望未来通过免疫系统重新激活、免疫微环境调节及去免疫抑制，应对包括各类实体瘤、血液瘤及病毒等，可以为世界突发的疫情提供解决方案。”

据悉，爱思迈生物在今年三月刚完成了数千万元的A+轮融资，投资机构包括KIP资本（Korea Investment Partners）、国科产投、幂方资本、才金资本等。

对于投资爱思迈生物，KIP资本VP符浩表示道：“爱思迈创始团队在双抗领域有丰富的研发经验，公司凭借完全自主产权的双抗结构平台，成立两三年的时间内已经积累了丰富的产品线储备，研发效率很高，同时公司产品前期的临床前结果很振奋，很快将推向临床阶段。我们看好公司在双抗领域的研发策略和执行能力，祝愿爱思迈尽快成长为中国双抗方向的新的生力军。”

对该公司感兴趣的机构请联系融资助手小云：DongMai_Investent