【动物实验】动物实验研究的系统评价步骤

动物实验是生物医学研究的基本手段之一, 是连接基础研究和临床试验的重要桥梁。动物实验的基本目的是初步验证干预措施的安全性和有效性, 其结果是决定新干预措施能否进入临床研究阶段和为进一步制定临床试验提供直接证据, 以保护Ⅰ 期临床试验的志愿者。临床前评价(主要是动物实验)所获结论是循证决策的依据之一，动物实验的系统评价已成为临床前研究的新趋势，分析恰当的系统评价可为是否进一步开展临床试验做出很好的评估。可见，系统评价对动物实验的研究有着极大的推进和指导作用。系统评价是一种按照严格的纳入标准，广泛收集关于某一医疗卫生问题的所有研究，对纳入研究进行全面的质量评价并进行定性分析，研究间具有足够同质性时进行定量数据合并，以对该问题进行系统总结的研究方法。系统评价的定义是：运用减少偏倚的策略，严格评价和综合针对某一具体问题的所有相关研究。Meta分析可能但不一定是这个过程的一部分。目前介绍系统评价制作步骤的文献众多，主要有 2001 年第2 版《卫生保健中的系统评价》中提出的步骤（表1）和2008 年第5 版<<Cochrane 系统评价手册》提出的步骤（表2） .可以看出两者大同小异，Cochrane 系统评价更强调对偏倚风险的评估与系统评价的更新。表1  系统评价制作步骤系统评价制作的8 个步骤1．提出要评价的问题2．确定纳入和排除标准（包括受试者、干预措施、对照措施、结局指标、研究设计和方法学质量）3．检索研究(制订完善的检索策略)4．筛选研究(至少2 名研究员独立筛选，制订策略解决分歧，记录排除的研究及其排除原因)5．评价研究质量（至少2 名研究员独立评价，使用简明的清单而非质量量表，每次都要评价隐蔽分组，盲法和失访）6．提取数据(设计数据提取格式并进行预提取，考虑至少2 名研究员独立提取，考虑采用盲法一一即对数据提取者隐去论文的作者、机构和发表的期刊)7．分析和表达结果(列表说明每个研究的基况，审查森林图，探索异质性可能的来源，考虑做纳入所有研究的Meta 分析或亚组的Meta 分析，进行敏感性分析并检查漏斗图，对排除研究感兴趣的读者应提供排除研究的清单)8．解释结果(包括该系统评价的局限性一一主要指与发表相关的各种偏倚、证据的强度、适用性、和利弊的需治疗人数、相关经济学意义、对未来研究的意义)表2  Cochrane 系统评价制作步骤Cochrane 系统评价制作的10 个步骤1.提出要评价的问题2.制定纳入研究的标准3.检索研究4.筛选研究和收集数据5.评估纳入研究的偏倚风险6.分析数据并在可能的情况下进行Meta 分析7.解决报告偏倚8.陈述结果与制作结果摘要表格9.解释结果与得出结论10.完善和更新系统评价·END·兰大Freescience微信号（lzufreescience）未经允许  禁止转载