君实生物:5年3次上市融资70亿,中和抗体能为君实生物赚多少钱?

节后第一天,受新冠病毒治疗新进展、流感疫苗供不应求等消息影响,A股生物医药板块大涨,复星医药涨停,智飞生物、华兰生物等也表现居前,不得不说,在医药行业高增长预期之下,众多龙头股仍然具备配置机会。
今天,贝壳投研(ID:Beiketouyan)要研究的是一支新股——君实生物-U10月7日晚间,君实生物在港交所公告,新冠中和抗体(JS016)的联合疗法显示出良好疗效,达到了预设的II期临床终点,昨日,君实生物港股最高涨幅超17%。
然而,君实生物在A股的表现却不容乐观,自今年7月份上市以来,君实生物的股价便一直走低,作为一家创新药企业,君实生物值得期待吗?

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君实生物是做什么的?

2018年大热的《我不是药神》加速了进口抗癌类药物进入医保目录的进度,同时也让众多国内抗癌方面原研药公司看到了社会对抗癌类药物的关注。君实生物就是生产抗癌类药物的原研药公司,作为生物蛋白抗癌类药物的国内先锋,君实生物研发的拓益(通用名“特瑞普利单抗”),其获批适应症为黑色素瘤,在2018年12月获得NMPA上市批准,成为国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗。

单靠这一款产品,君实生物一年便卖了7个多亿。今年上半年,特瑞普利单抗实现销售收入4.26亿元,毛利率89.84%,仍然维持良好表现。

但目前除上述已获批1项黑色素瘤相关适应症以外,特瑞普利单抗正在全球开展超过30个单药治疗及联合治疗的临床试验,涉及众多肿瘤领域的新适应症。单抗药物凭借其高靶向性可直达病变细胞,具有减少正常细胞受损、减少副作用的独特优势。

其中一线疗法的鼻咽癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等都将陆续于2022~2023年内提交上市申请,目前,鼻咽癌适应症已被NMPA纳入优先审评程序。因此,君实生物股票(688180)基本可以实现靠一款产品“吃遍天下”的愿景。

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从行业前景看君实

业内有句话,“得生物药者得天下”,我国生物药市场尚处于发展初期,增长潜力巨大。而其中单克隆抗体市场便是增速最快的细分领域。
 
从2017年开始,国家医疗保险制度在单抗药物覆盖方面显著扩大,从仅1种单抗药物进入医保增加到9种,未来随着单抗药在肿瘤治疗领域渗透率的不断提升,预期我国PD-1/PD-L1单抗市场迎来快速增长,2023年将达到664亿人民币,2018年到2023年的复合增长率高达133.5%。
据Insight最新数据,截止到2020年5月27日,国产单抗共上市10种,其中2018-2019年便批准了7种,以及目前CDE正在受理的国产单抗新药上市申请高达25项,不得不说,国产单抗自2018年起开启上市之路,即将进入黄金收获期。
而目前君实生物已有21项在研产品,其中13项均是由公司自主研发的原创新药,不得不说,君实生物建立了丰富的产品线,在单抗药物领域数立了较强的先发优势,是国内稀缺的具有国际化研发实力的biotech。
 
前景较好的有JS004,它是君实生物司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体,已获得美国FDA和NMPA的临床试验批准,目前正在中美两地开展一期临床试验;
产品JS002(重组人源化抗PCSK9单抗注射液)已完成临床II期试验,2018年,全球已上市的两种PCSK9抑制剂总收入达到9亿美元;
UBP1211(阿达木单抗生物类似药),现已提交NDA申请并获受理,据悉,2018年,全球阿达木单抗市场规模达206亿美元;
JS016(新冠中和抗体)一经上市,将存在数十亿到过百亿美元的市场。

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从财务角度看君实

尽管企业前景不错,但目前君实生物股票(688180)的财务状况确实“惨不忍睹”,公司连续6、7年净利润均是亏损,直到去年特瑞普利单抗上市才赚了钱,自成立以来近十年时间里君实生物均在大量的投入,其中最高的一项便是研发支出,而2019年以来公司的营业收入仍然不能覆盖研发支出。

近5年君实生物分别在新三板、港股、科创板上市,从资本市场累计融资70多亿,而近三年的研发费用就达22亿元,将医药研发“解释”到了极致。

虽然目前君实生物的盈利状况还没有看到曙光,但对标一些创新药企业,君实生物显示出较强的成长性。2017-2019年君实生物的总营收CAGR为277.12%,高于121.18%的平均水平,仅次于信达生物(651.71%)。同时,与百济神州、歌礼制药、信达生物等biotech公司对比,君实生物的亏损幅度较小。

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总结

针对新冠病毒,中和抗体与疫苗的不同点,不仅仅在于中和抗体是较高确定性的治疗成熟治疗手段,还在于因其生产成本昂贵与较短的预防性,不可能成为国家采购的主要抗疫品种。但是,作为潜在的最可能有效对症药物,一经上市,将存在数十亿到过百亿美元的市场。君实生物目前在研的中和抗体是国内研发进展最快的管线,今年四季度有望申请获批。

总的来看,君实生物作为一家年轻的创新药企业,研发实力不容小觑,而近几年,靠着从资本市场融资存活下来,君实生物早已“今时不同往日”,贝壳投研(ID:Beiketouyan)认为君实生物具有长期投资价值。(ty005)

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