急性偏头痛创新药！鼻腔给药甲磺酸二氢麦角胺（DHE）INP104：15分钟起效，2小时缓解疼痛！

来源：本站原创 2020-10-12 01:27

2020年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --Impel NeuroPharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于为患有中枢神经系统（CNS）疾病且医疗需求未得到满足的患者群体开发和商业化变革性疗法。近日，该公司在偏头痛信托虚拟研讨会（Migraine Trust Virtual Symposium，MTIS）上公布了在研药物INP104关键性开放标签3期研究STOP301的患者报告结果。

INP104是一款鼻腔给药的甲磺酸二氢麦角胺（DHE），通过上鼻腔快速吸收，目前正开发用于治疗急性偏头痛。该药利用Impel专有的精密嗅觉递送（POD）技术开发，有潜力为急性偏头痛患者提供便利和临床益处。临床数据显示，在用药后，有66.3%的患者在给药后2小时内疼痛缓解，部分患者可在15分钟内获得疼痛缓解。

INP104的开发目标是成为一款治疗急性偏头痛的革新性创新疗法。INP104旨在优化DHE以快速且持久地缓解偏头痛，无论在偏头痛发作时何时用药，无需注射。重要的是，INP104的设计目的是与FDA批准的和正在开发的研究产品相比，通过鼻腔给药DHE的剂量更低。这可能使患者受益于DHE的既定疗效，而不会出现下鼻腔给药带来的不良副作用。

INP104利用Imple的推进式POD技术，方便、一致地将DHE的最佳剂量输送到血管丰富的上鼻腔，这是有效给药的理想靶点，尤其是对于大多数偏头痛患者，在发作期间出现恶心和/或呕吐，这就限制了口服疗法的使用，包括曲坦类、降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂、地坦类以及其他非特异性急性偏头痛药物。

会上公布的这项3期研究中，360例成人偏头痛患者被纳入28天的筛选期，在此期间他们接受“最佳常规护理”。在研究的24周时间里，患者被允许每周自行给药三剂INP104鼻用制剂（1.45毫克）。在患者中，报告了4515次偏头痛。在第一次给药INP104后的2小时内，38%的患者报告没有偏头痛、52%的患者没有最烦人的偏头痛症状（MBS）、66.3%的患者疼痛减轻。约84%的患者报告INP104易于使用，并且与其当前的治疗方法相比，更倾向于使用INP104。

此外，在使用INP104 24周后，大多数患者（98.4%）报告24小时内持续无疼痛。最常见的治疗期间出现的不良反应（TEAE）是鼻塞（15.0%）、恶心（6.8%）、鼻部不适和难闻的味道（各占5.1%），所有其他TEAE报告的患者比例均不到3%。没有报告与治疗相关的严重不良事件、心梗或死亡。

Empup NeuroPharma首席医疗官Stephen Shrewsbury医学博士表示：“尽管近年来已有几款疗法被批准治疗急性偏头痛，但仍然需要能够提供早期和持续缓解、易于使用且耐受性良好的急性治疗药物。INP104是第一款也是唯一一款使用我们专有的POD技术将DHE输送到血管丰富的上鼻腔的产品。来自STOP-301研究的安全性和有效性结果与患者报告的耐受性、可接受性和探索性疗效结果之间的反应令人鼓舞，并进一步证明INP104将为偏头痛急性治疗提供一个非常有前景的治疗选择。”（生物谷Bioon.com）

原文出处：Impel NeuroPharma Presents Data From Pivotal Phase 3 Registration Study Of INP104 For The Treatment Of Acute Migraine At 2020 Migraine Trust Virtual Symposium