美首例接种​疫苗后严重过敏!FDA:这些人不能接种!

美国阿拉斯加一名医护人员在周二(15日)接种辉瑞新冠疫苗后,出现严重过敏反应,周三早晨仍住院观察中。

根据医院官员,这名中年女性医护人员以前没有过敏史,但在疫苗接种后10分钟,出现包括皮肤发红及呼吸短促等过敏反应。

医院急诊部门医疗主任Lindy Jones表示,医院为这名医护人员注射肾上腺素后,她的情况已经平稳,可望周三出院。

纽约时报报导,这名医护人员的过敏反应,据信与上周英国两名医护人员接种后的过敏反应类似,两人均已康复。

当地12月16日这家医院再有一名医护人员出现类似情况

另一名医护人员是男性,他在16日接受注射,并在接种后10分钟,出现眼睛肿胀、头晕及喉咙痛等问题。他其后被送往急症室,并接受肾上腺素、法莫替丁(Pepcid)及苯海拉明(Benadryl)等药物。

该名医护人员的情况在1小时内恢复正常并获准出院。医院指出有关反应不被认为是过敏。

卫生官员强调,两宗个案不会打乱他们推出疫苗的计划,并表示他们为了透明度会分享相关资料。

数百万美国人可望在今年底前接种疫苗,美国联邦政府官员很可能更加关注严重副作用的任何迹象。

此事可能在食品药物管理局(FDA)科学家与外部专家小组周四开会评估莫德纳(Moderna)新冠疫苗时提出讨论,该公司与辉瑞使用同种技术。

虽然两者的原料类似,但目前不清楚对其中一种过敏,是否也会对另一种过敏。两种疫苗都由mRNA遗传物质组成,以脂肪混合物外膜包裹,但两家公司使用的脂肪不同。

辉瑞发言人Jerica Pitts表示,辉瑞一直与当地官员合作,将密切注意所有发生的严重过敏反应,会在必要时更新药物标签上的措辞。

值得注意的是,NHS的这两名员工都携带肾上腺素自动注射器,说明他们过去曾有过需要注射肾上腺素的严重过敏反应。
这种注射器(其中最知名的品牌是EpiPen)能迅速注射肾上腺素,以对抗某些人在吃坚果或其他食物时发生的严重过敏反应。
图源:Flickr
辉瑞和BioNTech疫苗的患者信息传单上有提到,对疫苗中的任何物质过敏的人士禁止接种疫苗。
传单上说:“过敏反应的症状可能包括皮肤发痒、呼吸短促、面部或舌头肿胀。”
这两名NHS工作人员和他们接种疫苗的医院都未被披露。
虽然这两人没有生命危险,但这一案例促使英国监管部门更新了疫苗注射建议事项:
曾经发生过严重过敏反应的人,应谨慎接种,或不接种新冠疫苗。
其实,自从辉瑞疫苗进行临床测试以来,产生的副作用令人堪忧。
美国加州的护士克莉丝汀·崔(Kristen Choi),自愿参加了疫苗的双盲试验。第一针过后,只是感到轻微的肌肉酸痛,但没有其他任何异常。但打完第二针后,开始打寒战、发烧、恶心,表示“头痛欲裂”,第二天早上更是高烧到40.5度。
克莉丝汀及时反馈了自己的症状,被告知这是正常的,很多志愿者在接受完第二针疫苗后,都会发烧。
所幸第三天后,除了注射处仍有肿块外,其他的症状都消失了。
图源:UCLA
经历了被证明为“自己吓唬自己”反应的克莉丝汀在《 JAMA Internal Medicine》杂志上写道:如果这些不良反应是正常的,临床医生就需要特别注意,跟患者解释清楚,让他们相信疫苗仍在起作用。因为这些不良反应看起来……就很像新冠本身的症状。
另一位辉瑞疫苗的试验者说,接种完第一针的三周后,他接种了第二针。第二针副作用非常明显,他“躺在床上,拽着被单发抖。”巨大的疼痛还让他咬碎了一颗牙。
上周,FDA的一项会议文件显示,在疫苗的后期试验中,出现六例死亡,其中两人注射疫苗后死亡。而这两名死亡患者均大于55岁,其中一人原本已经患有动脉血管硬化,另一人则在注射第二剂疫苗的60天后心脏骤停。
贝尔氏麻痹症 图源:每日邮报
而在疫苗注射的第三期志愿者中,有四人出现了贝尔氏麻痹症(Bell's palsy),症状为面部一侧肌肉暂时性无力、瘫痪,下垂的一侧对声音的敏感度明显增加。有的人则会失去味觉,感到头痛,等等。
至于面瘫的病因,医学上至今也没有统一定论,更没有具体的治疗方法。于是给这病起了个不可思议的外号,“可爱的外围神经不明麻痹症。” 呃……
发病蹊跷,但远非绝症。贝尔氏麻痹症会在两三周内自行出现好转,而完全恢复则需要三到六个月的时间。
而新冠疫苗试验中的第一个人,三天之内就恢复了正常。其余三个人则在10到21天内康复。
据英国《每日邮报》称,贝尔氏麻痹其实是一种比较常见的病。在美国,每60到70人中就有一人发现自己突然“瘫了”,孕妇、糖尿病人更是主要患者。而感染新冠肺炎、流感等上呼吸道传染疾病,本身就可能是触发面瘫的原因。
冠状病毒可以引发面瘫 图源:Times Now
针对疫苗试验中的种种不良反应,FDA称,在任何大型临床试验中,都会有一些接种疫苗的人出现与疫苗无关系的健康状况。
那么,如何确定哪些症状是由疫苗引起的呢?就是将该症状在三个试验组的发生率:疫苗组、安慰剂组以及一般人群预期背景率进行比较。
到目前为止,FDA表示:辉瑞疫苗试验中出现的贝尔氏麻痹病例数与普通疫苗组中报告的频率一致,并与一般人群的预期背景率一致,说明面瘫和打疫苗没有因果关系。
但FDA同时表示,会持续保持警惕,对疫苗进行密切观察。

新冠疫苗审批和分发已提上日程之际,一项最新民调发现,只有大约一半的美国人表示愿意接种。

美联社-NORC公共事务研究中心的民调显示,大约四分之一的受访者不确定是否想要接种新冠疫苗,还有四分之一的人明确表示不会接种。

许多人出于对疫苗安全性的担忧,表示会等到更多人接受注射后,确认安全再行接种,这种想法可能会阻碍疫情防控工作。专家估计,要控制住疫情,大约需要60-70%的人对病毒具有免疫力。

在12月3日至7日对1117名成年人进行的调查中,约有30%的人表示,他们对第一批疫苗的安全性和有效性“非常或极其有信心”,大约相同数量的人表示他们没有信心。

在那些表示不会接种疫苗的人中,约有70%的人担心副作用。辉瑞公司和Moderna公司表示,到目前为止还没有在试验中发现严重的问题。与许多疫苗一样,接种者可能会因为注射而感到发热、疲劳或手臂酸痛,这是免疫系统正在加速运转的迹象。

该调查还发现,不愿接种疫苗的人中,43%的人担忧疫苗本身会感染他们,尽管这在科学上是不可能的,因为疫苗不含任何病毒。

而那些愿意接种疫苗的人则说,保护他们的家庭、他们的社区和他们自己的健康是选择接种疫苗的主要原因。其中大约四分之三的人认为,在全国足够多的人接种疫苗之前,生活不会恢复正常。

卫生专家表示,人们对疫苗持怀疑态度并不奇怪,因为疫苗的成效要经过一段时间才能被广泛知晓。

曾领导过国防部疫苗项目的陆军上校格拉宾斯坦(John Grabenstein)说:“有时候,你必须不止一次询问人们是否愿意接种疫苗。”他说,许多人最终会认识到,“接种这种疫苗比冒着得新冠的风险要好得多。”他现在在非营利组织“免疫行动联盟”任职。

与此同时,该民调显示,政治分歧是推广疫苗的挑战之一,60%的民主党人表示他们将接种疫苗,只有40%的共和党人表示愿意接种,约三分之一的共和党人表示不愿接种。

若疫苗审批通过,卫生健保工作者和养老院居民将优先获得接种资格,接下来是其他一线工作人员、65岁以上及存在健康问题的人,但他们可能要等到明年春天才能接种。

该民调发现,大多数美国人都同意这一优先顺序。59%的人认为教师也应该获得优先接种资格。此外,大多数人也同意,应优先考虑遭受重创的少数族裔社区和居住环境拥挤的人,如游民庇护所和大学宿舍。

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