【2019 AASLD】迄今为止最好的乙肝药物TAF最新研究数据公布！
乙型肝炎病毒是一种隶属于嗜肝脱氧核糖核酸病毒组的较小病毒分子，主要包含外膜及内核两部分，内核中包含病毒基因与DNA多聚酶。乙肝感染的传染源主要包含乙型肝炎患者及抗原携带者，不论是潜伏期还是急性期的乙型肝炎患者，其血清均具备极强的传染性。
我国是病毒性肝炎的高发区，平均年发病率为100/10万左右，全国每年发生急性病毒性肝炎约120万例，其中50%为甲型，25%为乙型，5%为丙型，10%为戊型，余10%为其他尚未检测出尚未发现的新型病毒所导致肝炎。
2018年11月8日TAF在中国上市，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。
商品名：Vemlidy（韦立得）
通用名：TAF（富马酸丙酚替诺福韦片）
厂家：吉利德
规格：25mg*30
推荐剂量：
①每次25mg，每日一次，与食物同服。
②检测：在TAF启动前，对患者进行HIV感染检测。单独使用TAF不应用于HIV感染患者。在使用TAF之前或在使用TAF时，以及在按照临床适当的时间表进行治疗期间，评估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率、尿葡萄糖和尿蛋白。同时评估慢性肾病患者血清磷水平。
③肾功能损害：TAF不推荐用于没有接受慢性血液透析的肌酐清除率低于15ml/min的患者。对慢性血液透析患者，在血液透析日，给予TAF后血液透析。
④肝损害：TAF不推荐用于失代偿性(Child-Pugh B或C)肝损害患者。
价格：1180元
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了抗病毒药物TAF的最新研究进展。
慢性HBV感染是全球肝癌发病的主要危险因素。在对TAF的两项Ⅲ期研究的长期分析中，研究人员评估了HBV患者分别接受TAF或TDF（韦瑞德）治疗对HCC发病率的影响。通过3年或5年的随访，在21例患者中观察到HCC (其中TAF组占1.0%；TDF组占1.9%)，中位发病时间为104周。
且研究中观察到的HCC发病率明显低于使用模型预测的发病率，特别是对于没有肝硬化的患者。但仍需要继续随访以进一步确定长期治疗对降低HCC风险的影响。
在AASLD会议上公布的多项研究的数据显示，在慢性HBV患者和有肝肾损伤的高危HBV患者中，可观察到持续的病毒抑制(HBV DNA<20IU/mL)以及骨骼和肾脏标志物的改善。
在一项评估慢性HBV患者病毒抑制的Ⅲ期研究分析中，243名之前接受过TDF治疗的患者（中位治疗时间为4年）转而接受TAF治疗48周。结果表明，无论先前使用TDF的时间长短，从TDF转换到TAF都会产生某些骨骼和肾脏标志物的改善。
在一项开放标签的Ⅱ期研究(Poster 0483)中，93例服用TDF和/或其他抗病毒药物至少48周的中、重度肾功能损害和接受慢性血液透析(HD)的终末期肾病(ESRD)的HBV患者转而接受TAF治疗96周。
在第24周，所有ESRD患者和97%的中度或重度肾功能损害患者达到了维持病毒载量抑制的主要终点。在肾损伤的HBV患者中，从TDF转到吉三代可使髋和脊柱骨密度增加，包括接受HD治疗的ESRD的HBV患者大部分骨转换标志物下降；肾小管标志物下降；肾小球滤过率(eGFRCG)增加。在一项II期开放标签研究中，31例中重度肝损害（Child Turcotte-Pugh B或C级）的HBV患者转而接受TAF治疗24周，也获得了类似的结果。
此次试验结果仍表明在慢性乙型肝炎（HBV）感染者中，韦立得与韦瑞德（TDF）相比具有改善的安全性；TAF在中、重度肝损伤的慢性乙型肝炎患者中的应用尚在研究中，其安全性和有效性尚未确定，期待有更多的好消息传来！
参考资料：
https://www.gilead.com
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