据WHO 2020统计，全球每年肾癌新增病例43.1万，死亡17.9万，其中中国新增病例7.3万，死亡4.3万。本次CSCO指南会上，盛锡楠教授带来了2021版CSCO肾癌诊疗指南要点解读。
KEYNOTE-581研究是一项帕博利珠单抗+仑伐替尼一线治疗晚期RCC的3期随机对照研究（CLEAR研究），已达到主要研究终点，结果显示帕博利珠单抗+仑伐替尼较舒尼替尼治疗能降低疾病进展风险61%，且各亚组均能从治疗中获益。仑伐替尼+帕博利珠单抗组ORR为71%，仑伐替尼+依维莫司ORR为53.5%，舒尼替尼ORR为36.1%；仑伐替尼+帕博利珠单抗组DOR为25.8个月，仑伐替尼+依维莫司DOR为16.6个月，舒尼替尼DOR为14.6个月。Checkmate9ER研究最终结果公布于2020年ESMO会议 ，纳武单抗+卡博替尼对比舒尼替尼用于既往未经治疗的晚期或转移性RCC患者，中位随访时间为18.1个月。研究结果显示：卡博替尼+纳武单抗ORR为54.8%，舒尼替尼ORR为28.4%；卡博替尼+纳武单抗mPFS为17个月，舒尼替尼mPFS为8.3个月；卡博替尼+纳武单抗mOS也显著高于舒尼替尼。晚期肾癌免疫联合一线的六项随机对照Ⅲ期临床研究，均取得阳性，免疫联合治疗显著提高了晚期肾癌的疗效，改写了各大指南。目前国内也正在开展晚期肾癌免疫治疗探索，特瑞普利单抗+阿昔替尼、安罗替尼+TQB2450的治疗方案正在进行中。TKI失败后联合免疫成为选择，越来越多免疫联合前移用于晚期肾癌一线治疗取得较好疗效，靶向药物与免疫联合成为TKI治疗失败后的选择。KEYNOTE146研究是关于仑伐替尼+帕博利珠单抗用于既往免疫及联合治疗后进展的晚期透明细胞肾癌的Ⅱ期扩大研究，研究结果显示免疫联合靶向在二线治疗中仍然显示出值得关注的疗效，ORR为47%-59%；中位PFS可达12个月，研究结果可能会影响临床实践，但尚未有进一步随机对照的III期临床研究数据支持。2017年起郭军教授牵头全国多中心开展的CM082（伏罗尼布/Vorolanib）联合依维莫司与CM082单药、依维莫司单药治疗晚期肾癌二线治疗的随机双盲3期临床研究，2020年10月达到主要研究终点，2021 ASCO会议公布最终结果。CM082联合依维莫司可以显著改善二线治疗的无进展生存时间，达到10个月（HR=0.70，P=0.0171）。晚期肾癌二线治疗已经取得快速发展，已开展随机对照3期临床研究显示CM082联合依维莫司具有较高的PFS时间，并且获得较好的总生存时间。免疫联合治疗成为一线治疗选择后，尚无基于免疫联合治疗失败后的3期临床研究， 因此新时期的二线推荐缺乏足够的循证医学证据支持。一线免疫联合治疗失败，后续仍可选择免疫联合靶向治疗。国外指南与国内指南有相同的策略，更倾向于联合治疗。
KEYNOTE-564 随机Ⅲ期研究：帕博利珠单抗辅助治疗RCC已达到主要终点，将于2021年度ASCO会议公布具体数据 。
CSCO肾癌专家委员会先后推出了2013版、2015版、2017版、2019版、2020版，有力推动了国内肾癌的规范化诊疗。过去一年，肾癌领域国内外发生了许多重大进展，特别是晚期肾癌，影响了临床实践。CSCO肾癌专家委员将会于2021年9月CSCO大会期间推出2021版CSCO肾癌诊疗指南。北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科主任医师、副教授、硕士研究生导师
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
中国抗癌协会青年理事会常务理事
中华医学会泌尿外科分会青委会肿瘤学组副组长
中国临床肿瘤学会(CSCO)肾癌专家委员会秘书
