「加巴喷丁」与「普瑞巴林」对治腰痛:系统回顾与真实功效
脊柱甘露语林 公益音声组 王春彦 读诵
引言Ø慢性腰痛很常见,无论患者个人,抑或医疗卫生资源支出,皆为沉重负担——位居全球疾病负担之首位;究其本质,非特异性腰痛超过85%——缺乏明确之病理解剖定位诊断
Ø学界对其关注度颇高,譬如T1-rhoMRI、钠离子MRI [1]、超短时回声MRI[2]观察腰突与结构变化之关联度;譬如观察不同结构组分:肌肉[3,4]、筋膜[5]、关节突[4]、椎间盘[6]、骶髂关节[7]、髋关节[8,9],不同体重指数[10]、体型与脂肪分布[11],与腰痛之关联度;譬如探讨细菌感染与腰痛[12];譬如正念减压疗法[13,14]、神经痛药物——加巴喷丁[15]对治腰痛Ø加巴喷丁,抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的类似物;原为治疗癫痫而研发,亦用于治疗神经痛和腿不宁综合征。一般推荐为治疗糖尿病神经病变、带状疱疹后神经痛和中枢神经性疼痛引起的神经性疼痛的一线用药;普瑞巴林,与加巴喷丁类别相同Ø加巴喷丁与普瑞巴林用于慢性腰痛,剂量缓增,持续时间周期长——其副作用与风险亦渐显现;结合加拿大麦克马斯特大学Shanthanna与同仁之系统回顾[15],脊柱甘露语林,将加巴喷丁与普瑞巴林对治慢性腰痛之真实功效,呈现于众
数据来源与分析流程Ø成文标准:系统回顾于PROSPERO注册,并依据系统回顾成文标准——「PRISMA指南」而成文
Ø纳入标准:对象为成年患者(18岁以上),慢性腰痛3月或以上,伴或不伴腿痛之随机对照试验RCTØ数据来源:EMBASE,MEDLINE,循证中心对照试验数据库CENTRAL,从起始至2016年1月26日;WHO临床试验数据库与临床试验数据库;并于2016年12月20日再次检索,查看文献更新Ø数据处理与结果合成:按PRISMA指南;3项或以上研究报道之疗效,以荟萃分析实现Ø依据质量:国际通用GRADE法(系统回顾、指南制定之基础),推荐、评估、制定和考证之分级依据质量定义高(++++)非常确信:真正疗效(实际)接近预计疗效(愿景)中等(+++)中等确信:真正功效可能接近预计功效,可能具有显著不同低(++)对估计疗效之确信度有限:真正疗效与预计疗效或明显不同很低(+)对估计疗效之确信度很小:真正疗效与预计疗效可能明显不同加巴喷丁与普瑞巴林之真实功效Ø于1385项引用中,8项研究得以纳入;基于干预治疗与比较方法,将研究分作3组分析,对治慢性腰痛功效如下:比较加巴喷丁与安慰剂(按:在医学临床试验中,安慰剂之外观表相与试验药物等同,但成分无药物功效,如淀粉或葡萄糖所制),3项研究(185例),与安慰剂相比,加巴喷丁改善疼痛功效甚小;GRADE+比较普瑞巴林与其它类型止痛药,3项研究(332例),其它止痛药改善腰痛明显;GRADE+以普瑞巴林为辅助药之研究(423例),由于其异质性未加分析;大多数表明:添加普瑞巴林于他喷他多,对治慢性腰痛,并无益处Ø与安慰剂相比,加巴喷丁引起不良反应报道更常见:头昏,疲劳,困境之心态,视力障碍Ø功能与情感改善之研究报道不多,且提示无显著改善Ø总而言之,加拿大同仁之系统回顾,表明:加巴喷丁与普瑞巴林治疗慢性腰痛,循证依据有限,功效(患者收益)不明显,而不良反应风险明显;临床实践中,值得关注
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