“温病第一方”的银翘散—煎煮时间有学问

银翘散是清代吴鞠通创立的名方,具有辛凉解表、开宣肺气的功效,可治疗邪在肺卫证,使在表之热邪通过清解透达的方法从外而解,被后世医家称为 “温病第一方”,其方后注中记载:“香气大出,即取服,勿过煮”,但 “香气大出”具体应煎煮多长时间呢?带着这个问题,研究者们进行了下面的试验。

01

研究对象

根据相应诊断标准及纳入、排除标准,纳入2015年3月至2016年4月河北医科大学第四医院中医科门诊时行感冒邪在肺卫证患者 110  例,采用随机数字表法分为银翘散煮沸 6min组 38 例、银翘散煮沸 12min组 36 例、对照组 36 例。
入组前患者心电图、肝功能、肾功能、尿常规、便常规等检查均未见明显异常。
银翘散煮沸 6 min 组中男 16 例,女 22 例;年龄 22~60 岁,平均 (39.95 ±10.65) 岁;病程 1~3 天,平均 (1.88 ± 0.96) 天;体 温 37.8~39.3 ℃,平均 (38.45 ± 0.39) ℃。
银翘散煮沸 12 min 组中男 16 例,女 20 例;年龄 23~60 岁,平均 (41.75 ± 9.88) 岁; 病程 1~3 天,平均 (1.69 ± 0.57) 天; 体温 37.9~39.4℃,平均 (38.57 ± 0.39)℃。
对照组中男 17 例,女 19 例;年 龄 21~62 岁,平 均 (42.97 ± 9.95) 岁; 病 程 1~3 天,平 均 (1.74 ± 0.66) 天; 体温 37.8~39.5 ℃,平均 (38.64 ± 0.36) ℃。
各组患者一般资料比较差异无统计学意义 (P>0. 05) ,具有可比性。

02

治疗方法

银翘散煮沸 6 min 组、12 min 组:银翘散 (金银花 30 g、连翘 30 g、桔梗 18 g、淡豆豉 15 g、淡竹叶 12 g、荆芥 12 g、薄荷 18 g、牛蒡子 18 g、甘草 15 g、芦根 30 g) ,由河北医科大学第四医院中药房提供。
煎服方法: 将上述除芦根以外的药物在中药打粉机中打散,过 100 目 筛,芦根浸泡 20 min,加水 400 ml,煮沸后 20 min,加入其他药物的粗散,银翘散煮沸 6 min 组继续煎煮 6 min,银翘散煮沸 12 min 组继续煎煮 12 min,取汁服用。每 4 h 服用 1 次,日 3 次,夜 1 次,即每 24 h 2 剂, 连服 5 d。
对照组: 磷酸奥司他韦胶囊 ( 批号: H20044397,上海罗氏制药有限公司) 口服,每次 75 mg,每日 2 次,共 5 d。
当患者体温>38.5 ℃时,服用布洛芬缓释胶囊 (批号: H44025287,惠州大亚制药股份有限公司) 0.3 g /次治疗。

03

观察指标

体温 
观察不同时间点 (服药前、服药后 12 h 内每 2 h 测 1 次,服药 12 h 后每 4 h 测 1 次) 的体温变化情况,各组药物退热的起效时间和体温恢复正常的时间。
退热起效时间:服药后体温降至 37.3 ℃及以下的时间。
体温复常时间:即服用药物体温降至 37. 3 ℃及以下且没有再升高的时间。
中医症状积分 
按照时行感冒症状分级量化表,记录患者初诊和复诊时主要相关的症状 和体征情况。
疾病疗效判定
痊愈:治疗 48 h 内体温正常,症状体征消失,且无反复。
显效:治疗 48 h 内体温正常,其余症状的积分值降低 > 66. 67% 。
有效:治疗 72 h 内体温正常,但仍有反复,其余症状的积分值降低 ≥33. 3% 且 ≤ 66. 67% 。
无效:治疗 72 h 病情无好转或恶化,其余症状的积分值降低 < 33. 3% 。
中医证候疗效判定
临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,症状积分减少≥ 95% 。
显效:中医临床症状、体征明显改善,中医 症状积分减少≥70% 且<95% 。
有效:中医临床症状、体征均有好转,中医症状积分减少≥30% 且<70% 。
无效:中医临床症状、体征均无明显改善, 甚或加重,中医症状积分减少<30%
统计学方法 
采用 SAS V8 软件,计数资料采用例 (%) 表 示,进行卡方检验。计量资料以均数 ± 标准差表示,经正态分布及方差齐性检验后,治疗前后比较采用配对样本 检验,多组间比较采用单因素方差分析,组间两两比较采用 Tukey' s 检验。 P< 0.05 表示差异有统计学意义。

04

结果

退热起效时间
表 1 示,各组患者服药后,银翘散煮沸 6 min 组和 12 min 组退热起效时间、体温复常时间明显短于对照组,差异有统计学意义 (P<0.05) ,且银翘散煮沸 6 min 组退热起效时间、体温复常时间明显短于 12 min 组 (P<0.05)。
中医症状积分
表 2 示,各组患者治疗前中医症状积分比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。治疗后,各组患 者中医症状积分均较前明显降低 (P<0.05) ,且银翘散煮沸 6 min 组和12 min 组中医症状积分显著低于对照组 (P<0. 05) ,且银翘散煮沸 6 min 组明显高于 12 min 组 (P <0.05) 。
疾病疗效
表 3 示,各组间疾病疗效比较,差异有统计学意义 (P<0.05) 。银翘散煮沸 6 min 组、12 min 组疾病疗效显著优于对照组 (χ2 = 52. 30,χ2 = 7. 95,P<0.05) ,且银翘散煮沸 6 min 组疾病疗效显著优于银翘散煮沸 12 min 组 (χ2 =30.63,P<0. 05) 。
中医证候疗效
表 4 示,各组间中医证候疗效比较,差异有统计学意义 (<0.05) 。银翘散煮沸 6 min 组、 12 min 组中医证候疗效均显著优于对照组 ( χ2=55.99,χ2= 32.74,P<0.05 ) ,且银翘散煮沸 6 min 组中医证候疗效显著优于银翘散煮沸 12 min 组 ( χ2=12.47,P<0.05) 。

05

结论

本研究结果显示,银翘散煮沸 6 min 和 12 min 组患者退热起效时间与体温复常时间明显优于对照组,银翘散煮沸 6 min 组全部患者在 48 h 内体温逐渐降至正常;银翘散煮沸 12 min 组全部患者在 72 h 内体温逐渐降至正常;而对照组少数患者在 72 h 内体温尚未恢复正常。本研究结果还显示,银翘散煮沸 6 min 组疾病疗效与中医证候疗效均优于银翘散煮沸 12 min 组。
综合以上退热效果分析,煮散频服银翘散的退热效果稳定,无反复发热,体温恢复正常的时间明显优于磷酸奥司他韦,且银翘散以煮沸 6 min 为佳。
煎煮时间长短不同,银翘散的有效成分发生了哪些变化,还有待从药理学角度进一步研究。
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