体温 观察不同时间点 (服药前、服药后 12 h 内每 2 h 测 1 次,服药 12 h 后每 4 h 测 1 次) 的体温变化情况,各组药物退热的起效时间和体温恢复正常的时间。退热起效时间:服药后体温降至 37.3 ℃及以下的时间。体温复常时间:即服用药物体温降至 37. 3 ℃及以下且没有再升高的时间。中医症状积分 按照时行感冒症状分级量化表,记录患者初诊和复诊时主要相关的症状 和体征情况。疾病疗效判定痊愈:治疗 48 h 内体温正常,症状体征消失,且无反复。显效:治疗 48 h 内体温正常,其余症状的积分值降低 > 66. 67% 。有效:治疗 72 h 内体温正常,但仍有反复,其余症状的积分值降低 ≥33. 3% 且 ≤ 66. 67% 。无效:治疗 72 h 病情无好转或恶化,其余症状的积分值降低 < 33. 3% 。中医证候疗效判定临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,症状积分减少≥ 95% 。显效:中医临床症状、体征明显改善,中医 症状积分减少≥70% 且<95% 。有效:中医临床症状、体征均有好转,中医症状积分减少≥30% 且<70% 。无效:中医临床症状、体征均无明显改善, 甚或加重,中医症状积分减少<30%统计学方法 采用 SAS V8 软件,计数资料采用例 (%) 表 示,进行卡方检验。计量资料以均数 ± 标准差表示,经正态分布及方差齐性检验后,治疗前后比较采用配对样本 t 检验,多组间比较采用单因素方差分析,组间两两比较采用 Tukey' s 检验。 P< 0.05 表示差异有统计学意义。
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结果
退热起效时间表 1 示,各组患者服药后,银翘散煮沸 6 min 组和 12 min 组退热起效时间、体温复常时间明显短于对照组,差异有统计学意义 (P<0.05) ,且银翘散煮沸 6 min 组退热起效时间、体温复常时间明显短于 12 min 组 (P<0.05)。中医症状积分表 2 示,各组患者治疗前中医症状积分比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。治疗后,各组患 者中医症状积分均较前明显降低 (P<0.05) ,且银翘散煮沸 6 min 组和12 min 组中医症状积分显著低于对照组 (P<0. 05) ,且银翘散煮沸 6 min 组明显高于 12 min 组 (P <0.05) 。疾病疗效表 3 示,各组间疾病疗效比较,差异有统计学意义 (P<0.05) 。银翘散煮沸 6 min 组、12 min 组疾病疗效显著优于对照组 (χ2 = 52. 30,χ2 = 7. 95,P<0.05) ,且银翘散煮沸 6 min 组疾病疗效显著优于银翘散煮沸 12 min 组 (χ2 =30.63,P<0. 05) 。中医证候疗效表 4 示,各组间中医证候疗效比较,差异有统计学意义 (P <0.05) 。银翘散煮沸 6 min 组、 12 min 组中医证候疗效均显著优于对照组 ( χ2=55.99,χ2= 32.74,P<0.05 ) ,且银翘散煮沸 6 min 组中医证候疗效显著优于银翘散煮沸 12 min 组 ( χ2=12.47,P<0.05) 。
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结论
本研究结果显示,银翘散煮沸 6 min 和 12 min 组患者退热起效时间与体温复常时间明显优于对照组,银翘散煮沸 6 min 组全部患者在 48 h 内体温逐渐降至正常;银翘散煮沸 12 min 组全部患者在 72 h 内体温逐渐降至正常;而对照组少数患者在 72 h 内体温尚未恢复正常。本研究结果还显示,银翘散煮沸 6 min 组疾病疗效与中医证候疗效均优于银翘散煮沸 12 min 组。综合以上退热效果分析,煮散频服银翘散的退热效果稳定,无反复发热,体温恢复正常的时间明显优于磷酸奥司他韦,且银翘散以煮沸 6 min 为佳。煎煮时间长短不同,银翘散的有效成分发生了哪些变化,还有待从药理学角度进一步研究。