【重磅】30年来重大突破!K药联合方案获批新适应症!
食管癌是世界范围内导致癌症死亡的第6大原因,而中国是食管癌多发的国家,中国的食管癌患者数目和因为食管癌去世的患者人数均接近世界总数的一半。
中国的食管癌高发与饮食和生活习惯有重要的联系,喜欢“趁热吃”的习惯可能导致食管黏膜被温度过高的食物或饮料烫伤,在黏膜修复的过程中可能产生突变,从而诱发癌症的产生。
除了“趁热吃”以外,吸烟、饮酒、以及食用腌制食物,也是促使食管癌发生的重要风险因子。
商品名:KEYTRUDA(可瑞达)
通用名:pembrolizumab(帕博利珠单抗)
厂家:MSD(默沙东)
规格:100mg/4ml
美国首次获批时间:2014年9月
中国首次获批时间:2018年7月
获批适应症:非小细胞肺癌(中国)、小细胞肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、黑色素瘤(中国)、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤、MSI-H实体瘤、默克细胞癌、TMB-H实体瘤、皮肤鳞状细胞癌、MSI-H/dMMR结直肠癌、三阴性乳腺癌
推荐剂量:每3周静脉注射一次K药(200 mg)。
价格:约17918元
赠药方案:对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程);对于低保患者,可以免费使用24个月。
储存条件:2℃至8℃冷藏
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图注:帕博利珠单抗联合化疗一线治疗食管癌临床数据
图注:帕博利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达状态的食管癌患者的OS
Keytruda组常见的所有等级不良反应包括:恶心(67%)、疲劳(57%)、食欲变差(44%)、便秘(40%)、腹泻(36%)、呕吐(34%)、口腔炎(27%)、体重减轻(24%)。
Keytruda组常见的3-4级不良反应包括:疲劳(12%)、呕吐(7%)、恶心(7%)、口腔炎(6%)、腹泻(4.1%)、食欲变差(4.1%)、体重减轻(3%)。
Keytruda组常见的所有等级实验室异常数据包括:贫血(83%)、中性粒细胞减少(74%)、白细胞减少症(72%)、高糖血症(56%)、淋巴细胞减少(55%)、低钠血症(53%)、低蛋白血症(52%)、肌酸酐升高(45%)、低钙血症(44%)、血小板减少症(43%)、低磷血症(37%)、低钾血症(30%)、碱性磷酸酶增加(29%)、高钾血症(28%)、AST升高(25%)、ALT升高(23%)。
Keytruda组常见的3-4级实验室异常数据包括:中性粒细胞减少(43%)、淋巴细胞减少(22%)、贫血(21%)、白细胞减少症(21%)、低钠血症(19%)、低钾血症(12%)、低磷血症(9%)、高糖血症(7%)、血小板减少症(5%)、AST升高(4.4%)、低钙血症(3.9%)、高钾血症(3.6%)、ALT升高(3.6%)、低蛋白血症(2.8%)、肌酸酐升高(2.5%)、碱性磷酸酶增加(1.9%)。
图注:帕博利珠单抗联合化疗一线治疗食管癌实验室异常数据
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