Acalabrutinib（第二代BTK抑制剂）

药物名称Acalabrutinib药物制剂

商品名称Calquence适应症套细胞淋巴瘤给药途径口服制剂靶点BTK药物特点Acalabrutinib是第二代BTK抑制剂，相比于第一代的BTK抑制剂ibrutinib，药物选择性更高，因此副作用更低。FDA药品评价与研究中心的Dr. Richard Pazdur介绍道，在既往的临床试验中，Acalabrutinib取得了非常高的缓解率。套细胞淋巴瘤是一类进展快速的非霍奇金淋巴瘤，这类肿瘤的侵袭性强，根据美国国立癌症中心的统计，这类患者相对罕见，占非霍奇金淋巴瘤的3-10%。患者对标准疗法比如CHOP方案响应不佳，预后较差，急需新药。原研公司阿斯利康研发历史待更新上市时间2017国内上市时间未上市国内申报厂家无原研专利信息专利号到期日专利名称WO-201301086820324-Imidazopyridazin-1-yl-benzamides and 4-imidazotriazin-1-yl-benzamides as Btk-inhibitors全球销售预测

SWOT1. 疗效优势明显的第二代BTK抑制剂2. 迅速通过审批上市，授予孤儿药地位3. 专利保护到2032年1. 缺乏长期临床安全性数据支持2. 一天两次给药，用药不便3. 临床患者部分出现耐药性1. 潜在获批适应症较多，市场潜力巨大2. 慢性淋巴细胞白血病临床优势明显，全球市场规模巨大3. 刚刚获批，市场扩张潜能巨大1. BTK抑制剂依鲁替尼全球销量优势明显2. 适应症竞品较多，市场被掠夺3. 耐药性问题存在风险原研工艺路线待更新杂质信息待更新Acalabrutinib汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1Ensw0-hJv7NNSwRGy_UYXw学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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